Especificações Técnicas; Designação De Segurança (Iec 60601-1); Cabeçote De Varredura - Nikon Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation

4 Especificações técnicas
Este é um dispositivo médico e, desta forma, deve ser operado dentro dos parâmetros e instruções técnicos
definidos neste Guia do Usuário . Leia as instruções de Advertência e Cuidado antes de usar o dispositivo.
Consulte Advertências e cuidados na página 11 .
Caso tenha alguma pergunta relacionada ao uso correto do dispositivo, entre em contato com o representante
da Optos. Consulte Fale conosco na página 69 .
4.1 Designação de segurança (IEC 60601-1)
Para oferecer proteção razoável contra interferência com relação a serviços de comunicação via rádio, este
dispositivo foi testado e está em conformidade com 47 CFR Parte 15, Subparte B das regras da FCC (EUA) e
com os requisitos da norma IEC/EN 60601-1-2 nas instalações de um usuário típico, e de acordo com os limites
de emissão da norma CISPR11 (CISPR11, grupo 1, classe B), Diretrizes e declarações do fabricante –
emissões eletromagnéticas na página 64 .
O funcionamento do aparelho está sujeito às seguintes duas condições:
1. Este dispositivo
2. Este dispositivo
causar um funcionamento indesejável.
4.1.1 Cabeçote de varredura
TABELA 7: Detalhes de designação de segurança do cabeçote de varredura
Descrição do recurso
Tipo de proteção contra choque elétrico
Nível de proteção contra choque elétrico
Nível de conexão elétrica entre equipamento e
paciente
Nível de mobilidade
Modo de operação
Tipo de dispositivo
Conexão de alimentação
Proteção elétrica
Número de peça: G108025/4GCA
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pode causar interferência prejudicial.
NÃO
aceitar qualquer interferência recebida, inclusive interferências que possam
DEVE
Conformidade
Classe 1
Peça aplicada tipo B
Tipo B – refere-se à fuga de corrente máxima permitida
proveniente da peça aplicada. Os limites permitidos
estão definidos na norma IEC/EN 60601.
O equipamento foi projetado como uma conexão não
elétrica ao paciente.
Transportável
Contínua
Médico
100–240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
América do Norte 100–120 VCA, 50/60 Hz, (AAMI-
ES60601-1 2005)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 4 – Especificações técnicas
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