Especificaciones Técnicas; Designación De Seguridad (Iec 60601-1); Cabezal De Digitalización - Nikon Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation

4 Especificaciones técnicas
Este es un dispositivo médico y, como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos e instrucciones
definidas en la presente Guía del usuario . Lea las advertencias y precauciones antes de utilizar el dispositivo.
Consulte Advertencias y precauciones en la página 11 .
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de Optos.
Consulte Contáctenos en la página 69 .
4.1 Designación de seguridad (IEC 60601-1)
A fin de brindar una protección razonable frente a interferencias de servicios de comunicación de radio, este
dispositivo se ha sometido a pruebas y cumple con los requisitos de la norma 47 CFR, Sección 15, Subsección
B de las reglas de la FCC (Estados Unidos) y CEI/EN 60601-1-2 en los entornos de un usuario estándar y los
límites estándar de emisión conforme a CISPR11 (CISPR11 Grupo 1 Clase B), Guía y declaración del
fabricante: emisiones electromagnéticas en la página 64 .
El funcionamiento está sujeto a una de las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo
2. Este dispositivo
provocar un funcionamiento no deseado.
4.1.1 Cabezal de digitalización
TABLA 7: Detalles de designación de seguridad del cabezal de digitalización
Descripción de características
Tipo de protección frente a descargas eléctricas
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Grado de conexión eléctrica entre el equipo y el
paciente
Grado de movilidad
Modo de funcionamiento
Tipo de dispositivo
Conexión a la alimentación
Protección eléctrica
Número de pieza: G108025/4GCA
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puede causar interferencias perjudiciales.
NO
aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda
DEBE
Cumplimiento
Clase 1
Pieza aplicada tipo B
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima
admitida que puede proceder de la parte aplicada. Los
límites de este parámetro se definen en la norma
IEC/EN 60601.
El equipo está designado como sin conexión eléctrica
con el paciente.
Transportable
Continuo
Médico
100-240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
Norteamérica 100-120 VCA, 50/60 Hz, (AAMI-ES60601-
1 2005)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 4 - Especificaciones técnicas
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