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Chapitre 2 – Introduction
2.2 Utilisation prévue
L'ophtalmoscope laser à balayage
fluorescence et d'autofluorescence rétinienne grand-angle pour aider à diagnostiquer et contrôler les maladies
ou troubles affectant la rétine.
Il est également indiqué en tant qu'ophtalmoscope laser à balayage grand-angle pour visualiser les flux
circulatoires qui illuminent la choroïde lorsque l'on utilise un produit de contraste Vert d'indocyanine à des fins
d'évaluation de la circulation dans la choroïde et de diagnostic de la choroïdite ou des maladies de la choroïde.
2.3 Utilisateurs de l'appareil
L'appareil est conçu pour être utilisé par des professionnels uniquement. Les utilisateurs
connaissances de base concernant l'anatomie de l'œil et avoir de l'expérience au fonctionnement d'appareils
d'imagerie et de diagnostic ophtalmiques.
Le système empêche l'opérateur de modifier les temps d'exposition et la puissance du laser. De ce fait, aucune
formation spécifique préalable n'est nécessaire à la formation Optos. Le diagnostic à partir des images
obtenues doit être posé exclusivement par un professionnel de la santé qualifié en optométrie ou en
ophtalmologie.
2.4 Environnement ciblé
L'appareil peut être utilisé dans un environnement ophtalmologique hospitalier ou clinique, ou sur un lieu
d'optométrie commerciale.
2.5 Contre-indications
Il n'existe
contre-indication connue pour cet appareil.
AUCUNE
2.6 Configuration du système
La configuration du système doit comprendre une tête de scanneur et un serveur d'images. Les images sont
saisies à partir de la tête de scanneur et sont examinées sur le serveur d'images.
La tête de scanneur est connectée à l'écran tactile, à la commande manuelle et au serveur d'images.
Le serveur d'images exécute le logiciel
patients. Les administrateurs peuvent également gérer les images stockées dans vos ressources réseau ou
locales.
Tout logiciel/équipement de revue basé sur navigateur connecté à votre réseau peut être utilisé pour examiner
et analyser les images des patients.
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P200DTx
est destiné à être utilisé en tant qu'ophtalmoscope d'imagerie de
OptosAdvance
qui vous permet d'examiner et d'analyser les images des
DOIVENT
avoir des
Référence : G108025/4GCA
© Optos plc, 2017. Tous droits réservés.
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