Spécifications Techniques; Classification De Sécurité (Iec 60601-1); Tête Du Scanneur; Tableau 7 : Détails Sur La Classification De La Tête Du Scanneur En Matière De Sécurité - Nikon Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation

4 Spécifications techniques
Votre système est un appareil médical et doit, en tant que tel, être utilisé dans les limites des paramètres de
sécurité et des instructions figurant dans le présent Manuel d'utilisation . Lisez les avertissements et
précautions avant d'utiliser votre appareil, voir Avertissements et précautions en page 11 .
Pour toute question concernant l'utilisation correcte de votre appareil, veuillez contacter votre représentant
Optos, voir Contactez-nous en page 71 .
4.1 Classification de sécurité (IEC 60601-1)
Pour assurer une protection raisonnable contre les interférences liées aux services de radiocommunication, cet
appareil a été testé et est conforme aux stipulations de la norme 47 CFR, paragraphe 15, sous-paragraphe B de
la FCC (États-Unis) et aux normes IEC/EN 60601-1-2 requises pour l'installation sur les lieux d'un utilisateur
type, ainsi qu'aux limites d'émissions standard CISPR11 (CISPR11, groupe 1, classe B), Recommandations et
déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques en page 66 .
L'utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
1. Cet appareil ne doit
2. Il
DOIT
fonctionnement.
4.1.1 Tête du scanneur
TABLEAU 7 : Détails sur la classification de la tête du scanneur en matière de sécurité
Description de caractéristique
Type de protection contre les électrocutions
Degré de protection contre les électrocutions
Degré de branchement électrique entre
l'équipement et le patient
Degré de mobilité
Mode de fonctionnement
Type de dispositif
Connexion de l'alimentation
Protection électrique
N° de pièce : G108025/4GCA
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provoquer d'interférence nuisible.
PAS
accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui peuvent perturber son
Conformité
CLASSE 1
Pièce appliquée de type B
Type B – indique la fuite de courant maximale admissible
pouvant provenir de la pièce concernée. Les limites en
sont définies par la norme IEC 60601.
L'équipement est conçu pour une connexion non électrique
avec le patient.
Transportable
En continu
Médical
100-240 Vca, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
Amérique du Nord 100-120 Vca, 50/60 Hz, (AAMI-
ES60601-1 2005)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Chapitre 4 – Spécifications techniques
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