Philips InnoSpire Go Mode D'emploi page 13

技術 EN13544-1
エアロゾル出力
エアロゾル出力率
最大充填量
最大充填量での薬剤の最大温度上昇
騒音レベル
充填量 （2.5 mL） の1分当たりのエアロゾル出力 （フ ィルターへの送達） 率
残留量
本装置を保管最高温度または保管最低温度で保管した場合は、 本装置を使用する前に最低でも1時間室温に保って く ださい。
本表は、 マウスピース と フ ェイスマスクを使用し てサルブタモール （5 mg/2.5 mL） の噴霧した場合の性能を要約したものです。 記
載の値は平均値で信頼区間95%です。 フ ェイスマスクを使用した場合、 性能が落ちる可能性があるため、 治療の頻度と吸入時間
についてかかりつけの医師に相談するこ とが必要となる場合があります。
パラ メータ
空気動力学的中央粒子径 （MMAD）
5 µm未満の微細粒子率
1 - 5 µmでの吸入可能率
到達量
1 - 5 µmでの吸入可能量
24
1.19 mL
0.26 mL/分
8 ml
周囲温度 + 10° C未満
1mで35dB未満
10.2%
0.30 mL
イ ノスパイ アゴー イ ノスパイ アゴーに大人用ライ
トタッチフ ェイスマスクを使用
する場合
3.99 µm ± 0.73 4.18 µm ± 0.78
64.4% ± 12.2 61.3 ± 12.4
62.7% ± 11.6 59.7% ± 12.0
1.19 mL ± 0.06 0.87 mL ± 0.06
0.74 mL ± 0.13 0.52 mL ± 0.14
以下の粒径仕様は、 7段階カスケードイ ンパク ターを用い、 USP <601>イ ンダクションポート スロートを装備し て流量15 L/分およ
び30 L/分で行った性能試験に基づいて設定されたものです。 各薬剤について合計9サンプルポイ ン ト と し、 3つのサンプル装置で
それぞれ3回の試験を行いました。
エアゾルは出口から直接のサンプリングを行いました。
以下の仕様は平均値で信頼区間95%が含まれています。
エアゾル仕様
パラメータ 薬剤
空気動力学的中央粒子 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
径 （MMAD）
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
幾何標準偏差 （GSD）
サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
1 - 5 µm での吸入 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
可能率
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
5 µm を超える粗 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
粒子率
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
5 µm 未満の微細 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
粒子率
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
1 µm 未満の超微 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
粒子率
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
1 - 5 µm での吸入 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
可能量
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
到達量 サルブタモール (5 mg/2.5 ml)
臭化イ プラ トロピウム (500 µg/2 mL)
クロモグリ ク酸ナ ト リウム (20 mg/2mL)
* 呼吸バターンのシミ ュレーション （1回換気量 = 500 mL、 吸気呼気時間比 = 1:1、 1分当たりの呼吸数 = 15） を用いて判断
注 ： 粗粒子 （口腔咽頭部への沈着） および超微粒子 （呼気） は患者の気道に沈着する可能性はないため、
臨床的効果が限られます。
日本語
抽出流量 抽出流量
15 L/分 30 L/分
3.99 µm ± 0.73 3.90 µm ± 1.04
3.93 µm ± 0.74 3.87 µm ± 0.90
4.27 µm ± 0.76 4.02 µm ± 0.91
1.82 ± 0.02 2.02 ± 0.11
1.82 ± 0.03 2.02 ± 0.18
1.83 ± 0.05 2.00 ± 0.18
62.7% ± 11.6 56.0% ± 11.9
63.6% ± 11.8 56.6% ± 9.0
58.3% ± 11.2 47.9% ± 6.4
35.6% ± 12.2 38.9% ± 14.4
34.7% ± 12.3 38.1% ± 11.4
40.2% ± 11.6 40.4% ± 11.6
64.4% ± 12.2 61.1% ± 14.4
65.3% ± 12.3 61.9% ± 11.4
59.8% ± 11.6 59.6% ± 11.6
1.7% ± 0.6 5.2% ± 2.6
1.8% ± 0.6 5.4% ± 3.2
1.5% ± 0.5 11.7% ± 5.8
0.74 mL ± 0.13 0.66 mL ± 0.16
0.59 mL ± 0.11 0.53 mL ± 0.10
0.59 mL ± 0.14 0.49 mL ± 0.08
1.19 mL ± 0.06*
0.93 mL ± 0.02*
1.01 mL ± 0.05*
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