Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions page 26

para o antigénio de superfície da hepatite
B (HBsAg) e para os anticorpos do vírus
da hepatite C.
Substrato quimioluminescente: Evite
contaminação e exposição à luz directa
(ver bula do substrato).
Água: Utilize água destilada ou
desionizada.
Materiais Fornecidos
Os componentes formam um conjunto uno
e indivisível. Os códigos de barras no
interior das caixas são necessárias para o
ensaio.
Embalagem de pérolas de
Androstenediona (L2AO12)
Com código de barras. 200 pérolas
revestidas com anticorpo policlonal de
coelho anti-androstenediona. Estável até
a data de validade a 2–8°C.
L2KAO2: 1 embalagem
Embalagem de Reagente de
Androstenediona (L2AOA2)
Com código de barras. 11,5 mL de
fosfatase alcalina (de intestino de vitela)
conjugado a androstenediona em tampão.
Estável até a data de validade a 2–8°C.
L2KAO2: 1 embalagem
Antes de utilizar, retire a etiqueta de
protecção da tampa deslizante; levante a
tampa,remova o remanescente da
etiqueta com o cuidado de não danificar o
código de barras. Remova o selo de
alumínio do topo da embalagem, encaixe
a tampa deslizante nas ranhuras e
verifique se a tampa desliza.
Ajustes de Androstenediona
(LAOL, LAOH)
Dois frascos (alto e baixo), 2 mL cada, de
androstenediona numa matriz de soro
humana processada. Estável, após a
abertura, durante 30 dias a 2–8°C, ou por
6 meses (aliquotado) a –20°C.
L2KAO2: 1 conjunto
Antes de realizar qualquer ajuste, coloque
as etiquetas da alíquota apropriadas
(fornecidas com o "kit") nos tubos de
amostra de forma a que os códigos de
barras possam ser lidos pelo dispositivo
de leitura do aparelho.
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Componentes do kit fornecidos
separadamente
L2SUBM: Substrato quiomioluminescente
L2PWSM: Solução de lavagem
L2KPM: Kit de limpeza do pipetador
LRXT: Tubos de reacção (descartáveis)
Também necessário
Água destilada ou desionizada; tubos de
amostra; controlos
Procedimento de doseamento
Ter em atenção que para obter um
desempenho óptimo, é importante
efectuar todos os procedimentos de
manutenção de rotina conforme definido
no Manual de Operador dos sistemas
IMMULITE 2000.
Consultar o Manual de Operador dos
sistemas IMMULITE 2000 relativamente
aos procedimentos de preparação,
diluição, ajuste, doseamento e
procedimentos de controlo de qualidade.
Intervalo entre ajustes aconselhável:
2 semanas
Amostras de controlo de Qualidade:
Observe os regulamentos governamentais
ou os requisitos de acreditação quanto à
frequência do controlo de qualidade.
Usar controlos ou "pool" de amostras com
pelo menos dois níveis (alto e baixo)de
androstenediona.
A Siemens Healthcare Diagnostics
recomenda a utilização de materiais de
controlo de qualidade comercialmente
disponíveis com pelo menos 2 níveis
(baixo e alto). É alcançado um nível de
desempenho satisfatório quando os
valores dos analitos obtidos estiverem
dentro dos Limites de Controlo Aceitáveis
para o sistema ou dentro dos limites
estabelecidos e determinados pelo regime
de controlo de qualidade laboratorial
interno adequado.
Valores de Referência
Um estudo de referência foi executado em
amostras de soro de voluntários adultos
em 48 homens e 58 mulheres usando o
teste de Androstenediona no
IMMULITE 2000.
Homens: Mediana: 1,6 ng/mL (5,6 nmol/L)
zona de 95% : 0,6–3,1 ng/mL
(2,1–10,8 nmol/L)
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)