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Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi
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Sommaire des Matières pour Siemens IMMULITE 2000

  • Page 1 Siemens Medical Solutions Diagnostics...
  • Page 2 Specimen Collection The use of an ultracentrifuge is Intended Use: For in vitro diagnostic use recommended to clear lipemic samples. with the IMMULITE 2000 Analyzer — for the quantitative measurement of human Hemolyzed samples may indicate chorionic gonadotropin (HCG) in serum,...
  • Page 3 L2KCG2: 1 wedge. IMMULITE 2000 Operator's Manual. L2KCG6: 3 wedges. L2KCG3M: 15 wedges. See the IMMULITE 2000 Operator's Manual for: preparation, setup, dilutions, adjustment, Before use, tear off the top of the label at assay and quality control procedures. the perforation, without damaging the barcode.
  • Page 4 For diagnostic purposes, the results obtained from this assay should always be used in combination with the clinical examination, patient medical history, and other findings. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 5 IML 2000 = 1.04 (DAb) – 10 mIU/mL concentrations up to 3,000 mg/dL has no r = 0.988 effect on results, within the precision of the In another study with the IMMULITE 2000 assay. HCG assay, as a check on the appropriateness of the 30 mIU/mL cutoff...
  • Page 6 Braunstein GD, et al. First-trimester chorionic gonadotropin measurements as an aid in the Technical Assistance diagnosis of early pregnancy disorders. Amer J In the United States, contact Siemens Obstet Gynecol 1978;131:25–32. 4) Clayton L, et al. Endocrine aspects of trophoblastic Medical Solutions Diagnostics Technical neoplasia.
  • Page 7 1,774 100% (IML 2000) = 1.0 (IML) – 21 mIU/mL — — — r = 0.994 104% Expected Values During Pregnancy 112% 2,114 2,043 103% — — — 102% 1,290 1,188 109% 2,610 2,419 108% IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 8 %O/E. Specificity: Composto, Quantidade Methodik adicionada, Percentagem de reacção cruzada, ND: não detectável. Method Comparison: Der IMMULITE 2000 HCG ist ein HCG: HCG. Expected Values During Festphasen-, sequenzieller Zweischritt-, Pregnancy: Semana de Gestação. Chemilumineszenz-, Immunometrischer Assay. Inkubationszyklen: 1 × 30 min.
  • Page 9 HCG- Kalibratoren (LCGL, LCGH) Materialien wurden auf Syphilis, Zwei Fläschchen (niedrig und hoch) à Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2, 2 ml, mit HCG in einer HCG-freien Hepatitis-B-Oberflächenantigen und humanen Serummatrix, mit Konservierungsmittel. 30 Tage nach dem IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 10 Für eine optimale Funktion des Gerätes ist Referenzbereiche ermittelt. unbedingt zu beachten, dass die Männer und nichtschwangere Frauen Wartungen, wie im IMMULITE 2000- Mit dem IMMULITE-Testsystem zur Handbuch beschrieben, regelmäßig Bestimmung von HCG wurden durchgeführt werden.
  • Page 11 Schwangerschaftstest bitte der Tabelle „Linearity“.) bei einem Cutoff von 30 mIU/ml konzipiert. Wiederfindung: Die getesteten Proben Daher sollten die Harnergebnisse waren mit drei HCG-Lösungen 1:19 ausschließlich qualitativ angegeben versetzt (1 313, 5 720 und IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 12 Medical Solutions Diagnostics ist zertifiziert nach 197 mIU/ml (EDTA) DIN EN ISO 13485:2003. 214 mIU/ml (SST) Methodenvergleich (Serum): Der Assay wurde auf der Basis von 115 Patientenproben mit dem IMMULITE HCG verglichen (Konzentrationsbereich: ca. 1 IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 13 Utilidad del análisis: Para diagnóstico in lipémicas. vitro usado con el Analizador Las muestras hemolizadas podrían indicar IMMULITE 2000, para la cuantificación de una mala manipulación de la muestra gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero, y para cuantificaciones estrictas antes de ser recibida por el laboratorio; en en orina, como ayuda en la detección de...
  • Page 14 IMMULITE 2000. reactivo. Consulte el Manual del operador de Ajustadores de HCG (LCGL, LCGH) IMMULITE 2000 para: la preparación, Dos viales (bajo y alto) cada uno con 2 ml instalación, ajuste, ensayo y de HCG en una matriz de suero humano procedimientos de control de calidad.
  • Page 15 95% de los resultados de los hombres se de corte de 30 mIU/ml. Por tanto, debe encontraron por debajo del límite de informarse del resultado de orina de forma IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 16 HCG IMMULITE 2000. Sensibilidad: 0,4 mIU/ml. (Heparina) = 1,06 (Suero) – 7,06 mIU/ml Efecto de gancho a altas dosis: r = 0,99 Ninguno hasta 2 000 000 mIU/ml.
  • Page 17 Se procesaron un total de 123 muestras Principe du test de orina de mujeres gestantes con el L'hormone chorio-gonadotrophique ensayo IMMULITE 2000 HCG y con Doble humaine (hCG) est une hormone Anticuerpo HCG. Las muestras, algunas glycoprotéique composée de deux sous- de las cuales estaban diluidas, tenían...
  • Page 18 Cartouche de billes hCG (L2CG12) de la coagulation et/ou anticoagulants. Le Code-barrée. 200 billes revêtues d'un coffret HCG IMMULITE 2000 n'a pas été anticorps monoclonal murin anti-hCG. testé sur tous les types de tubes Stable à +2°C/+8°C jusqu'à la date de possibles.
  • Page 19 Ajusteurs hCG (LCGL, LCGH) Se reporter au manuel d'utilisation de 2 flacons d'ajusteurs (« bas » et « haut »), l'IMMULITE 2000 pour : la préparation, le de 2 ml chacun, contenant de la hCG démarrage du système, les ajustements, dans une matrice de sérum humain sans...
  • Page 20 20 jours, avec deux séries par jours, soit Limites 40 séries et 80 doublets au total. (Voir le tableau « Precision ».) Le protocole de dosage des échantillons d'urine est à usage exclusif de test de IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 21 été dosé avec le sur la précision du dosage si la coffret IMMULITE 2000 hCG et le dosage concentration ne dépasse pas 384 mg/dl. HCG Double Anticorps. Les concentrations en hCG des échantillons, Lipémie : La présence de lipémie ne...
  • Page 22 Seguire le precauzioni generali, e Principio della Procedura manipolare tutti i componenti come se Il dosaggio IMMULITE 2000 HCG è un potessero trasmettere agenti infettivi. dosaggio immunometrico sequenziale a Sono stati dosati materiali di origine due siti chemiluminescente in fase solida.
  • Page 23 Stabile a 2–8°C per 30 giorni Controllo di Qualità: Utilizzare controlli o dopo l'apertura, o per 6 mesi (aliquotato) a pool di sieri con almeno due livelli (Alto e –20°C. Basso) di HCG. L2KCG2: 1 set IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 24 [Vedi Donne in Gravidanza Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic Con il dosaggio IMMULITE HCG è stato antibodies: a problem for all dosato un totale di 593 campioni di siero di immunoassays. Clin Chem 1988:34:27- IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 25 (Vedi Tabella Per le 63 coppie di dati (su 116) con “Specificity”.) risultati ottenuti con entrambi i metodi da 1 Nel caso di concentrazioni fino a fino a 500 mIU/mL: 10 000 ng/mL la sottounità alfa-HCG IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 26 HCG IMMULITE 2000 e con il dosaggio gravidez. HCG Doppio Anticorpo. I campioni, alcuni De acordo com a literatura médica, a HCG dei quali diluiti, hanno presentato valori di em circulação alcança, um mês após a...
  • Page 27 IMMULITE 2000 HCG não foram ainda testados com todas Embalagem de pérolas de HCG as possiveis variações originadas pelos (L2CG12) tipos de tubos.
  • Page 28 2000. da HCG no IMMULITE envolvendo Consulte o Manual do Operador de amostras de soro de 797 voluntários IMMULITE 2000 para para instruções adultos, incluindo 428 homens e 369 sobre preparação, ajuste, doseamento e mulheres não grávidas, 95% dos procedimentos de controlo de qualidade.
  • Page 29 (Ver tabela de imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM, "Specificity".) IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Page 30 384 mg/dL não tem foi utilizado para o doseamento da HCG efeito em resultados, dentro da precisão IMMULITE 2000 e pelo duplo anticorpo do ensaio. HCG. As amostras, algumas das quais Lipémia: A presença de lipémia iem diluídas, apresentavam vcalores de HCG...
  • Page 31 Siemens Medical Solutions Diagnostics 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900 2009-04-17 PIL2KCG – 26 Changes in this Edition: cc#18843: Added kit size L2KCG3M (3000 tests) to the Catalog Number and Materials Supplied sections. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)