Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions page 15

Intervalo de ajuste recomendado:
2 semanas
Muestras de Control de Calidad: Seguir
las reglamentaciones gubernamentales o
los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de
calidad.
Use controles o pools de muestras con al
menos dos niveles (bajo y alto) de
androstendiona.
Siemens Healthcare Diagnostics
recomienda el uso de materiales de
control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Un nivel de
funcionamiento satisfactorio se consigue
cuando los valores obtenidos del analito
están dentro del rango de control
aceptable para el sistema, o dentro del
rango establecido determinado por un
programa adecuado de control de calidad
interno de laboratorio.
Valores esperados
Se realizó un estudio de rangos de
referencia con muestras de suero de 48
hombres y 58 mujeres, adultos
voluntarios, con el método
IMMULITE 2000 Androstendiona.
Hombres: Media: 1,6 ng/ml (5,6 nmol/l)
Rango Central 95%: 0,6–3,1 ng/ml
(2,1–10,8 nmol/l)
Mujeres: Media: 1,7 ng/ml (5,9 nmol/l)
Rango central 95%: 0,3–3,3 ng/ml
(1,0–11,5 nmol/l)
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada laboratorio deberá
establecer sus propios intervalos de
referencia.
Limitaciones
El folículo de De Graaf en crecimiento
secreta androstenediona, y su producción
aumenta al doble cerca de la mitad del
ciclo. Por lo tanto, las muestras que se
recojan durante este momento pueden
producir resultados de androstenediona
por arriba del límite superior 95%
central 1,2 .
Se ha observado variación diurna. Por
ejemplo, en 11 hombres sanos de 18 a
30 años de edad, la concentración de
androstenediona media de 24 horas fue
0,93 ng/ml, con una amplitud circadiana
equivalente al 42% de la media. El punto
más alto ocurrió en la mañana a las 07:10
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
horas y el punto más bajo ocurrió a la
noche a las 23:00 horas; también hubo
una fase alta secundaria a las 16:35
horas. El intervalo de confianza del 95%
para el punto más alto y el punto más bajo
fue de 68 minutos 13 . Por consiguiente, se
deberá registrar la hora en que se recoja
la muestra.
Es importante recordar que el ejercicio
puede tener un efecto significativo sobre
los niveles de androstenediona circulante.
Por ello, en un estudio de 18 jugadores
profesionales de fútbol, la concentración
media de androstenediona aumentó de un
valor basal de aproximadamente 0,9 ng/ml
a 1,8 ng/ml al final del juego, declinando a
0,7 ng/ml noventa minutos más tarde
En otro estudio, el nivel medio de
androstenediona para 20 hombres en un
entrenamiento moderado aumentó
significativamente de un valor basal medio
de 1,11 ng/ml a 1,41 ng/ml cinco minutos
después de hacer una hora de natación
Se ha valorado la reactividad
cruzada con metabolitos esteroideos con
este procedimiento (ver la sección
"Especificidad"). Sin embargo, la selección
de metabolitos esteroideos a valorar no
es exhaustiva, por lo que no se puede
descartar reactividad cruzada respecto
a todos los metabolitos esteroideos.
A causa de la reactividad cruzada, se
pueden obtener resultados de
androstenodiona falsamente elevados en
muestras obtenidas de pacientes que
reciben tratamiento con espironolactona.
No se recomienda utilizar este ensayo
para pacientes que están recibiendo
tratamiento con espironolactona.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero
humano pueden reaccionar con las
inmunoglobulinas de los componentes del
ensayo provocando interferencias con los
inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
séricos animales pueden presentar este
tipo de interferencia que potencialmente
ocasione un resultado anómalo. Estos
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
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