Valeurs De Référence - Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions

routine selon les instructions du Manuel
de l'opérateur des systèmes
IMMULITE 2000.
Voir le Manuel de l'opérateur des
systèmes IMMULITE 2000 pour la
préparation, le démarrage du système, la
dilution, les ajustements, le dosage et les
procédures de contrôle de qualité.
Intervalle d'ajustement recommandé :
2 semaines
Echantillons pour le contrôle de qualité :
Suivre les réglementations
gouvernementales et les exigences
relatives aux accréditations en matière de
fréquence de contrôle qualité.
Utiliser des contrôles ou des pools de
sérums avec au moins deux niveaux de
concentration (faible ou élevé)
d'androstènedione.
Siemens Healthcare Diagnostics
recommande d'utiliser des échantillons de
contrôle de qualité en vente dans le
commerce et comprenant au moins 2
niveaux (bas et haut). Un niveau de
performance satisfaisant est atteint
lorsque les valeurs d'analyte obtenues se
situent dans l'intervalle de contrôle
acceptable du système ou dans un
intervalle déterminé par un schéma de
contrôle de qualité approprié interne au
laboratoire.
Valeurs de référence
Une étude de valeurs de référence a été
réalisée avec des échantillons sériques de
48 hommes et 58 femmes adultes doses
sur IMMULITE 2000 Androstènedione.
Hommes : Moyenne : 1,6 ng/ml (5,6 nmol/l)
Domaine centré 95 % :
0,6–3,1 ng/ml (2,1–10,8 nmol/l)
Femmes : Moyenne : 1,7 ng/ml (5,9 nmol/l)
Domaine centré 95 % :
0,3–3,3 ng/ml (1,0–11,5 nmol/l)
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devra
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Le follicule de Graaf en croissance sécrète
de l'androstènedione, doublant son taux
basal en milieu de cycle. Les échantillons
prélevés durant cette période ont des
résultats en androstènedione se situant
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
dans la partie supérieure des valeurs
physiologiques définies à 95 %.
Des variations diurnes ont été observées.
Par exemple, chez 11 hommes de
18 à 30 ans, la concentration moyenne en
androstènedione de 24 heures est de
0,93 ng/ml, avec une amplitude
circadienne équivalente à 42 % de la
moyenne. L'acrophase majeure se
rencontre le matin vers 7 h 10 ; le nadir
majeur est observé vers 23 heures ; et il
existe aussi une seconde acrophase vers
16h35. L'intervalle de confiance pour
acrophase/nadir est de 68 minutes.
conséquence il est nécessaire de noter
l'heure du prélèvement.
Ne pas oublier que l'exercice physique a
un impact significatif sur le taux
d'androstènedione circulant. Ainsi, dans
une étude portant sur 18 joueurs
professionnels de football, la moyenne du
taux d'androstènedione est augmentée
par rapport au taux basal, et se situe
approximativement de 0,9 ng/ml à
1,8 ng/ml à la fin du match, atteignant
0,7 ng/ml 90 minutes plus tard.
une autre étude, la moyenne du taux
d'androstènedione pour 20 hommes
moyennement entraînés augmente
significativement par rapport au taux basal
de 1,11 ng/ml à 1,41 ng/ml cinq minutes
après 1 heure de natation.
La réactivité croisée des métabolites
stéroïdiens a été testée dans ce dosage
(voir la section « Spécificité »). Les
métabolites stéroïdiens testés ne sont
toutefois pas exhaustifs, par conséquent
la réactivité croisée à tous les métabolites
stéroïdiens ne peut pas être exclue.
Les taux d'androstènedione obtenus dans
des échantillons de patients sous
spironolactone peuvent être faussement
élevés du fait d'une réactivité croisée. Il
n'est pas recommandé d'utiliser ce test
chez les patients sous spironolactone.
Les anticorps hétérophiles du sérum
humain peuvent réagir avec les
immunoglobulines faisant partie des
composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
sériques d'origine animale peuvent
1,2
13
En
14 Dans
15
19