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Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi
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Sommaire des Matières pour Siemens IMMULITE 2000

  • Page 1 Calcitonin For use on IMMULITE ® 2000 systems...
  • Page 2 The peptide is also frequently IMMULITE 2000 Calcitonin has not been elevated in leukemic and tested with all possible variations of tube myeloproliferative disorders.
  • Page 3 IMMULITE 2000 Systems Operator's L2KCL2: 1 wedge Manual. Before use, tear off the top of the label at See the IMMULITE 2000 Systems the perforations, without damaging the Operator's Manual for: preparation, setup, barcode. Remove the foil seal from the top dilutions, adjustment, assay and quality of wedge;...
  • Page 4 Serum samples from 120 male and 90 Performance Data female subjects in apparent good health See Tables and Graphs for data were analyzed by the IMMULITE 2000 representative of the assay's performance. Calcitonin procedure Results are expressed in pg/mL. (Unless Males: Upper 95% range: 8.4 pg/mL...
  • Page 5 1982;28:1219-26. 8) Hillyard C, et al. Familial calibration range of the assay, and then medullary thyroid carcinoma. Lancet assayed by the IMMULITE 2000 1978;i:1009-11. 9) Hillyard C, et al. Calcitonin procedure. Immunoreactive calcitonin in leukaemia. Br Med J 1979;2:1392-93.
  • Page 6 1 in 8 106% www.siemens.com/diagnostics 8 in 8 — — 4 in 8 106% The Quality System of Siemens Healthcare 2 in 8 100% Diagnostics Products Ltd. is certified to ISO 13485. 1 in 8 106% 8 in 8 1,606 —...
  • Page 7 Français. Precision: Intraessai, Total, Gastrin Moyenne, CV. Linearity: Dilution, 10,000,000 Observé (O), Attendu (A), %O/A, 8 dans 8. Recovery: Solution, Observé (O), Attendu ND: not detectable. (A), %O/A. Specificity: Composé, ajouté, Concentration apparente, Réaction croisée %. IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 8 Diagnose und Behandlung von 13,18 chronischen Entzündungen gefunden. Erkrankungen der Schilddrüse und der Nebenschilddrüse, einschließlich der Methodik Karzinome und Hyperparathyreoidismus. Der IMMULITE 2000 Calcitonin ist ein Artikelnummern: L2KCL2 (200 Tests) Festphasen, Enzym-markierter, Sandwich, immunometrischer Chemilumineszenz Testcode: CAL Farbe: dunkelrosa Assay. Klinische Relevanz Inkubationszyklen: 2 ×...
  • Page 9 Glasröhrchen kleben, so dass die infektiös zu behandeln. Alle aus Barcodes vom Barcodereader des menschlichem Blut gewonnenen Systems gelesen werden können. Materialien wurden auf Syphilis, Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper untersucht und negativ befundet. IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 10 Serumproben von 120 männlichen und 90 Lagerung: 30 Tage (nach Öffnen) bei weiblichen gesunden Probanden wurden 2–8°C oder 6 Monate bei –20°C mit dem IMMULITE 2000 Calcitonin Assay (aliquotiert). gemessen. L2M2Z: 25 ml L2M2Z4: 55 ml Männer: oberer 95%-Bereich: 8,4 pg/ml Zum Einsatz des Verdünnungsreagenz...
  • Page 11 Kalibrationsbereich des Assays zu 2–2000 pg/ml (WHO 2nd IRP 89/620) erhalten, und wurden anschließend mit High-Dose-Hook-Effect: dem IMMULITE 2000 Calcitonin Assay keiner bis 25 000 pg/ml bestimmt. Durch lineare Regression: Analytische Sensitivität: 2 pg/ml (Heparin) = 0,99 (Serum) – 3,6 pg/ml...
  • Page 12 Utilidad del análisis: Para su uso en el Además, puede ser producida diagnóstico in vitro con los analizadores ectópicamente por tumores, e.j. aquellos IMMULITE 2000 — para la medida 10,11,12,15,19 en pulmón y mama . Su medida, cuantitativa de calcitonina (tirocalcitonina)
  • Page 13 El ensayo Calcitonina cabra anti-calcitonina, en tampón protéico. IMMULITE 2000 no ha sido analizado con Estable a 2–8°C hasta la fecha de todos los distintos tipos de tubos. Para caducidad.
  • Page 14 1,3,7 muestras sean adecuadas Consulte el Manual del Operador de los Todas las muestras extraídas a un mismo sistemas IMMULITE 2000 para: la paciente en pruebas como la estimulación preparación, instalación, diluciones, con pentagastrina o monitorizaciones ajuste, ensayo y procedimientos de seriadas, deben ser analizadas mediante control de calidad.
  • Page 15 18 000 pg/ml). (Ver la tabla regresión lineal: regresión lineal: "Recuperación" para resultados representativos.) (IML 2000) = 1,08 (IML) – 9,6 pg/ml r = 0,991 Especificidad: El anticuerpo es altamente específico para calcitonina. (Véase la tabla "Especificidad".) IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 16 été www.siemens.com/diagnostics rapporté, basé sur un dosage radio- isotopique sur plasma extrait. Des taux El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare élevés (supérieur à 100 pg/ml) sont Diagnostics Products Ltd. está certificado por la rencontrés dans différentes conditions ISO 13485.
  • Page 17 (L2CLA2) de la coagulation et/ou anticoagulants. Le Avec code-barre. 11,5 ml d'anticorps coffret Calcitonine IMMULITE 2000 n'a polyclonal de chèvre anti-calcitonine pas été testé sur tous les types de tubes conjugué à de la phosphatase alcaline possibles.
  • Page 18 Dans le cas où plusieurs échantillons sont Voir le Manuel de l’opérateur des prélevés sur un seul patient, par exemple systèmes IMMULITE 2000 pour : la lors d'un test de stimulation à la préparation, le démarrage du système, la pentagastrine ou pour un suivi, ils doivent dilution, les ajustements, le dosage et les procédures de contrôle de qualité.
  • Page 19 (600, 6000 et Par régression linéaire : 18 000 pg/ml) ont été testés. (Voir le (IML 2000) = 1,08 (IML) – 9,6 pg/ml tableau « Recovery » pour des données r = 0,991 représentatives.) IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 20 IMMULITE 2000 Calcitonina Elevazioni possono essere rilevate anche Uso: Ad uso diagnostico in vitro con i in concomitanza con iperparatiroidismo, Sistemi IMMULITE 2000 — per la ipergastrinemia, disordini renali ed misurazione quantitativa della calcitonina 13,18 infiammazioni croniche.
  • Page 21 Stabile a 2–8°C fino alla data di scadenza. L'IMMULITE 2000 Calcitonina non é stato L2KCL2: 1 Porta Reagente verificato con tutte le possibili variazioni di tipi di provette. Consultare la sezione...
  • Page 22 Sono stati analizzati con il dosaggio anomali. Questi reagenti sono stati IMMULITE 2000 Calcitonina campioni di formulati per minimizzare il rischio di siero di 120 uomini e 90 donne in buono interferenze, tuttavia, possono verificarsi...
  • Page 23 512 mg/dL non ha www.siemens.com/diagnostics nessun effetto sui risultati entro il range di precisione del dosaggio. Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare Lipemia: La presenza di trigliceridi in Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO 13485. concentrazioni fino a 3000 mg/dL non ha nessun effetto sui risultati entro il range di precisione del dosaggio.
  • Page 24 Utilização: Para uso em diagnóstico significado no diagnóstico destas in vitro com os Analisadores dos Sistemas doenças. IMMULITE 2000. — para o doseamento Valores elevados podem ser vistos em quantitativo da calcitonina (tirocalcitonina) conecção com hiperparatiroidismo, em soro humano ou plasma heparinizado, hipergastrinemia, falha renal e doença...
  • Page 25 Embalagem de Reagentes de barreiras fisicas, activadores do coágulo Calcitonina (L2CLA2) e/ou anti coagulantes. IMMULITE 2000 Com código de barras. 11,5 mL de Calcitonin não foram ainda testados com fosfatase alcalina (de intestino de vitela) todas as possiveis variações originadas...
  • Page 26 Cada laboratório deve doseamento. Os resultados são estabelecer os seus próprios valores de apresentados em pg/mL. (Salvo referência referência. em contrário, todos os dados provêm de amostras de soro colhidas em tubos sem IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 27 3000 mg/dL não tem Por favor contacte o seu Distribuidor efeito nos resultados, dentro da precisão Nacional. do ensaio. www.siemens.com/diagnostics O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. está registado sob a norma ISO 13485. IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 28 Es: Consulte las instrucciones de It: Dispositivo medico per diagnostica in vitro Fr: Consulter le mode d’emploi Pt: Dispositivo médico para It: Consultare le istruzioni per diagnóstico in vitro l'uso Pt: Consulte as instruções de utilização IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 29 Es: Signo de exclamación Fr: Point d’exclamation En: Do not reuse It: Punto esclamativo De: Nicht zur Wiederverwendung Pt: Ponto de exclamação Es: No reutilizar Fr: Ne pas réutiliser It: Non riutilizzare Pt: Não reutilizar IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 30 Fr: Ajusteur It: Controllo Positivo It: Calibrator Basso Pt: Ajuste Pt: Controlo Positivo Baixo En: Adjustor, low ADJUSTOR L De: Kalibrator, niedrig Es: Ajustador, bajo Fr: Ajusteur, bas It: Calibrator, basso Pt: Ajuste, baixo IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
  • Page 31 It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol En: Borate-KCN BORATE-KCN BUF Buffer Solution De: Borat-KCN-Puffer Es: Solución Tampón Borato-KCN Fr: Solution tampon Borate-Cyanure de Potassium It: Soluzione Tampone Borato-KCN Pt: Solução Tamponizada de Borato-KCN IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)