Siemens IMMULITE 2000 Manuel D'instructions page 23

Controllo per il sistema o nei range stabiliti
all'interno del laboratorio attraverso un
programma appropriato di valutazione del
controllo di qualità.
I Valori attesi
E' stato effettuato uno studio sul range di
riferimento con il Dosaggio IMMULITE
2000 Androstenedione su campioni di
siero provenienti da 48 volontari maschi e
58 volontari femmine.
Maschi: Mediana: 1,6 ng/mL (5,6 nmol/L)
Range Centrale al 95%:
0,6–3,1 ng/mL (2,1–10,8 nmol/L)
Femmine: Mediana: 1,7 ng/mL (5,9 nmol/L)
Range Centrale al 95%:
0,3–3,3 ng/mL (1,0–11,5 nmol/L)
Considerare questi limiti soltanto come
linee guida. Ogni laboratorio dovrebbe
stabilire i propri range di riferimento.
Limiti
Il follico graafiano in crescita secerne
androstenedione, ed un aumento ddoppio
nella sua produzione si verifica a metà del
ciclo. Campioni prelevati durante questo
periodo possono, quindi, produrre risultati
di androstenedione al di sopra del limite
superiore centrale al 95%
E' stata osservata una variazione diurna.
Ad esempio, in 11 uomini sani di età
compresa tra 18 e 30 anni, la
concentrazione media di androstenedione
nelle 24 ore era di 0,93 ng/mL, con
un'ampiezza circadiana uguale al 42%
della media. L'acrofase superiore si
verificava la mattina alle 7.10; il nadir
superiore la sera alle 23.00; vi era anche
una seconda acrofase alle 16.35.
L'intervallo di confidenza al 95% per
l'acrofase/nadir era di 68 minuti.
maniera analoga occorre annotare l'ora
del prelievo.
Occorre ricordare che l'esercizio può
avere un impatto significativo sui livelli di
androstenedione in circolo. Quindi, in uno
studio effettuato su 18 giocatori di calcio
professionisti, la media della
concentrazione di androstenedione
aumentava da un valore base di circa
0,9 ng/mL a 1,8 ng/mL alla fine del gioco,
per declinare nuovamente a 0,7 ng/mL
novanta minuti dopo. 14 In un altro studio, il
livello medio di androstenedione per 20
uomini moderatamente allenati aumentava
in maniera significativa da una media di
IMMULITE 2000 Androstenedione (PIL2KAO-23, 2021-04)
valori di base di 1,11 ng/mL a 1,41 ng/mL
cinque minuti dopo un'ora di nuoto.
I metaboliti steroidei sono stati testati per
eventuali crossreattività (vedere la sezione
"Specificità"). Tuttavia, i metaboliti
steroidei testati sono incompleti; pertanto
alcune crossreattività ad altri metaboliti
non si possono escludere.
I valori dell'androstenedione possono
risultare falsamente elevati in campioni
prelevati da pazienti sottoposti a
trattamento con spironolattone a causa
della reattività crociata. L'uso di questo
metodo non è consigliato per pazienti
sottoposti a terapia con spironolattone.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro. [Vedi
Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:
27-33.] Campioni di pazienti
routinariamente esposti agli animali o a
prodotti derivati da siero di animali
possono presentare questo tipo di
interferenza causa potenziale di risultati
anomali. Questi reagenti sono stati
1,2
formulati per minimizzare il rischio di
interferenze, tuttavia, possono verificarsi
interazioni potenziali tra sieri rari e
componenti del test. A scopo diagnostico,
i risultati ottenuti da questo dosaggio
devono sempre essere utilizzati
unitamente all'esame clinico, all'anamnesi
del paziente e ad altre indagini di
laboratorio.
Prestazioni del Dosaggio
Vedi tabelle e grafici per i dati
13 In
rappresentativi delle prestazioni del
dosaggio. I risultati sono espressi in
ng/mL. (Se non diversamente annotato,
tutti i risultati sono stati generati da
campioni di siero prelevati in tubi senza
barriere di gel o additivi che favoriscano la
coagulazione.)
Fattore di Conversione:
ng/mL × 3,4916 → nmol/L
Range di Riferimento: 0,3–10 ng/mL
(1,04–35 nmol/L)
Il dosaggio è standardizzato verso uno
standard interno preparato usato con
materiali e secondo procedure di qualità.
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