Specifiche Tecniche - Anspach eG1 High Speed System Mode D'emploi

Specifiche tecniche

Il dispositivo è conforme alla seguente normativa:
CEI 60601-1:2005: + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007), EN 60601-1:2006 +A11:2011, ANSI/AAMI ES60601-
1:2005, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, (3a edizione) Medical electrical part 1 (Apparecchi elettromedicali
Parte 1): General requirements for basic safety and essential performance; (Requisiti generali di sicurezza di
base e rendimento;
UL 60601-1:2003 (Revised 2006) (Emendato 2006), CEI 601-1:1988 +A1:1991 + A2:1995; EN60601-1:1990
con A1 e A12:1993, A2:1995 e A13:1996; e CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, Standard for Medical Electrical
Equipment – Part 1 General Requirements for Safety, (Norme per gli apparecchi elettromedicali - parte 1
Requisiti generali di sicurezza).
Per quanto riguarda scosse elettriche, incendi, rischi meccanici, questo dispositivo classificato da ETL è conforme
alla norma AAMI STD ES60601-1, UL STD 60601-1, ed è certificato SA STD C22.2 No. 60601-1 e 601.1
Questo dispositivo è conforme alle direttive CEE applicabili. Direttiva per dispositivi medici 93/42/CEE come
emendata dalla direttiva 2007/47/CE. Direttiva macchine 2006/46/CE.
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