Especificações Técnicas - Anspach eG1 High Speed System Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 63
Especificações Técnicas
O dispositivo cumpre os seguintes padrões:
-IEC 60601-1:2005: + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007), EN 60601-1:2006 +A11:2011, ANSI/AAMI ES60601-
1:2005, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, (3ª. edição) Peça Electromédica 1: Regras gerais de segurança
básica e desempenho essencial;
UL 60601-1:2003 (-Revista 2006), IEC 601-1:1988 +A1:1991 + A2:1995; EN60601-1:1990 com A1 e A12:1993,
A2:1995 e A13:1996; e CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, Padrão para Equipamento Electromédico – Parte 1
Regras Gerais de Segurança
No que respeita a choques eléctricos, incêndios e perigos mecânicos, este dispositivo classificado ETL está
em conformidade com as normas AAMI STD ES60601-1, UL STD 60601-1, e está certificado segundo a norma
CSA STD C22.2 No.60601-1 e 601.1
Este dispositivo cumpre as directivas CEE aplicáveis. Directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42/, conforme a
redacção que lhe foi dada pela directiva 2007/47/-CE. Directiva Relativa a Máquinas 2006/46/EC.
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