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6.0 ENTRETIEN / RETRAITEMENT EN VUE D'UNE RÉU
TILISATION EN CAS DE CHANGEMENT DE PATIENT
FR
6.1
REMARQUES GÉNÉRALES
Conformément à l'ordonnance allemande sur les dispositifs
médicaux et leurs exploitants, aucune échéance impérative
d'entretien ne s'applique à l'INHALATEUR NEBUSTEAM
en dehors des prescriptions relatives au nettoyage / à la
désinfection stipulées dans le présent mode d'emploi.
Des contrôles techniques du fonctionnement sont requis
conformément à l'ordonnance allemande sur les dispositifs
médicaux et leurs exploitants en cas de retraitement en
vue d'une réutilisation. Des examens réguliers peuvent
s'avérer nécessaires en cas d'usage commercial dans le
cadre de mesures de prévention des accidents au poste
de travail. Ces examens doivent au plus tard avoir lieu tous
les 24 mois pour les dispositifs électriques mobiles. Il est
possible de s'informer à ce sujet auprès des associations
professionnelles compétentes.
Prière de nettoyer et de désinfecter de manière régulière et
soigneuse les tubulures et les pièces appliquées.
Prière de faire fonctionner le dispositif conformément au
mode d'emploi.
En cas de changement de patient, un retraitement
professionnel par le fabricant ou une entreprise
spécialisée agréée est nécessaire conformément à
l'ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux
et leurs exploitants, la loi allemande sur les dispositifs
médicaux et la ligne directrice de l'Association fédérale
allemande de la technologie médicale.
La société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
offre à ses partenaires et clients un retraitement et un
contrôle irréprochables et rapides de dispositifs d'inhalation
Fahl.
•
Seul le fabricant ou une entreprise spécialisée agréée
est autorisé(e) à entretenir ou à ouvrir et à réparer le
dispositif.
•
Ce dispositif peut être retourné pour réparation
directement à la société Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH ou par l'intermédiaire du distributeur
auprès duquel le dispositif a été acquis.
•
Retirer tous les accessoires avant de retourner le
dispositif. Le dispositif en lui-même doit être soumis à
une désinfection de surface.
•
La société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
ne garantit pas un fonctionnement irréprochable et
décline toute responsabilité à l'égard de dommages
corporels et matériels :
•
en l'absence d'utilisation de pièces d'origine,
•
en cas de non-respect des consignes d'utilisation
du présent mode d'emploi,
•
en cas de montage, de réinstallations, de
modifications, d'extensions et de réparations qui
ne sont pas exécutés par un personnel qualifié
agréé par la société Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH.
•
Les droits à la garantie disparaissent en cas de
dommages ou de dysfonctionnements consécutifs
à l'utilisation d'accessoires ou de consommables
tiers.
•
Respecter
s'appliquant au domaine d'utilisation respectif.
les
prescriptions
et
instructions
6.2
RETRAITEMENT EN VUE D'UNE RÉUTI-
LISATION
La fiabilité et la sécurité du dispositif d'inhalation dépendent
®
en grande partie de la manière dont l'utilisateur le manie. Les
mesures d'hygiène décrites aux chapitres précédents sont
nécessaires à la protection des patients et des utilisateurs
ainsi qu'à la préservation de la sécurité de fonctionnement
du dispositif d'inhalation. Elles ne sauraient remplacer un
retraitement exécuté par le fabricant.
En cas de changement de patient, un retraitement
professionnel par le fabricant ou une entreprise spécialisée
agréée est nécessaire conformément à l'ordonnance
allemande sur les dispositifs médicaux et leurs exploitants,
la loi allemande sur les dispositifs médicaux et la ligne
directrice de l'Association fédérale allemande de la
technologie médicale.
6.2.1 SURFACE DU DISPOSITIF
En cas de changement de patient, nettoyer toute la
•
surface du dispositif avec une lingette humide (jamais
mouillée) et la désinfecter avec un désinfectant de
surface recommandé à la page 14.
ATTENTION !
Certains
désinfectants
décolorations du matériel, mais cela n'a aucune
influence sur le bon fonctionnement du dispositif.
Veiller à avoir au préalable débranché le dispositif du
secteur.
Ne jamais autoclaver le dispositif ni le rincer à l'eau
courante ou l'immerger dans des liquides !
6.2.2 RÉSERVOIR DE VAPEUR
Une couche de tartre blanche peut se former dans le
réservoir de vapeur après un certain temps en fonction de
la fréquence d'utilisation du dispositif ainsi que de la dureté
de l'eau. Nous recommandons un détartrage du réservoir
de vapeur dans le cadre du retraitement en vue de la
réutilisation (voir chapitre 5.8 Détartrage).
6.2.3 ACCESSOIRES
ATTENTION !
Remplacer les accessoires à chaque changement de
patient :
•
Masques d'inhalation (masque pour trachéotomie,
petit masque facial, masque facial intermédiaire, grand
masque facial)
•
Réservoir de produit à inhaler / de condensat
•
Gobelet doseur
•
Tubulure d'aspiration
•
Capuchon de protection du raccord de masque
70
peuvent
entraîner
des
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