Page 1
NEBUSTEAM INHALATOR ® GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE...
Page 55
De plus amples informations ainsi que des accessoires, des consommables et des pièces de rechange peuvent être obtenus auprès de : ANDREAS FAHL MEDIZINTECHNIK-VERTRIEB GMBH August-Horch-Straße 4a · 51149 Köln · Phone +49(0)22 03/29 80-0 Fax + 49(0)22 03/29 80-100 · Germany · mail vertrieb@fahl.de · www.fahl.de...
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et satisfait les exigences fondamentales de l’Annexe I de la même Directive. • Le système de gestion de la qualité en vigueur à Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH est conforme à la norme EN ISO 13485. •...
1.0 INTRODUCTION Organe d’application : INHALATEUR NEBUSTEAM ® Voies respiratoires (cavité buccale, région rhino-pharyngée et système bronchique) Masque pour trachéotomie (pour pati- ent trachéotomisé) Durée d’utilisation : Utilisation temporaire sur le patient dans le cadre de l’in- Grand masque facial (recouvre le nez halation.
1.0 INTRODUCTION LÉGENDE DES PICTOGRAMMES Respecter le mode d’emploi Classe de protection II Pièce appliquée de type BF Numéro de série Référence Fabricant Prière de respecter les législations et prescriptions en vigueur dans le pays correspondant en matière d’élimination d’appareils électriques et électroniques. Attention, information importante Classification IP...
L’INHALATEUR NEBUSTEAM destiné à ® la mise en service de l’INHALATEUR NEBUSTEAM ® l’humidification des voies respiratoires. Seuls des médicaments ou d’autres produits à inhaler autorisés La société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH pour la thérapie par inhalation peuvent être utilisés.
Page 61
Le dispositif doit être placé sur une surface fixe et plane. Le dispositif risque de basculer s’il est positionné sur une surface non plane (comme un matelas, un coussin, une chaise rembourrée, etc.). Ne raccorder l’INHALATEUR NEBUSTEAM qu’à une prise secteur de 230 V.
été acclimaté. • Ne raccorder l’INHALATEUR NEBUSTEAM qu’à une Image 5 ® prise secteur de 230 V. • Ne pas positionner I‘inhalateur nebusteam sur des ® mouchoirs ou des nappes. • Les fentes de ventilation doivent rester non obturées.
4.0 COMMANDE GÉNÉRALE Prière de lire le chapitre précédent avant de consulter les présentes consignes d’utilisation. ➊ IMPORTANTES CONSIGNES DE SÉCURITÉ ATTENTION : ne procéder à une inhalation au niveau des voies respiratoires qu’après y avoir été instruit par Image 7 le personnel médical.
Page 64
4.0 COMMANDE GÉNÉRALE Obturer le réservoir de vapeur à l’aide du bouchon de sécurité et mettre ce dernier en position 2 (image 8b) en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre afin de verrouiller entièrement le bouchon de sécurité.
Page 65
: 1. Positionner le commutateur rotatif MARCHE / ARRÊT en position « 0 ». (Image 5 / ❸) 2. Débrancher le câble secteur de la prise murale. 3. Laisser l’INHALATEUR NEBUSTEAM refroidir ® entièrement (env. 10 minutes). 4. Retirer le réservoir de produit à inhaler / conden sat avec précaution et éliminer le reste d’eau.
5.0 NETTOYAGE, DÉSINFECTION, RETRAITEMENT IMPORTANTES CONSIGNES DE SÉCURITÉ SUR LE DISPOSITIF Danger de mort par électrocution. Débrancher le câble secteur de la prise murale avant chaque nettoyage et désinfection. La fiabilité et la sécurité du dispositif d’inhalation dépendent • Selon l’utilisation de celui-ci, par exemple dans le en grande partie de la manière dont l’utilisateur le manie domaine des soins, il faut prendre avant le début de avec soin.
Vider l’eau résiduelle du réservoir de vapeur. Absorber l’humidité résiduelle à l’aide de lingettes sèches et propres ou laisser sécher intégralement le dispositif. Image 16 Remonter l’INHALATEUR NEBUSTEAM et le ® conserver à un endroit frais et sec.
5.0 NETTOYAGE, DÉSINFECTION, RETRAITEMENT TUBULURE D’ASPIRATION SURFACE DU DISPOSITIF Vérifier la présence de croûtes. En présence de tels dépôts, • Nettoyer toute la surface du dispositif néanmoins environ immerger la tubulure d’aspiration dans de l’eau chaude et la une fois par semaine en cas de souillure avec une rincer à...
Conformément à l’ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux et leurs exploitants, aucune échéance impérative La fiabilité et la sécurité du dispositif d’inhalation dépendent d’entretien ne s’applique à l’INHALATEUR NEBUSTEAM ® en grande partie de la manière dont l’utilisateur le manie. Les en dehors des prescriptions relatives au nettoyage / à...
7.0 DURÉE D’UTILISATION La durée d’utilisation du dispositif d’inhalation ainsi que des accessoires fournis dépend : • de la fréquence d’utilisation, • du produit à inhaler utilisé, • du respect et de la mise en œuvre des consignes de nettoyage et d’entretien figurant dans le mode d’emploi (chapitre 5).
8.0 GESTION DES DYSFONCTIONNEMENTS L’INHALATEUR NEBUSTEAM a été soumis à un examen approfondi avant sa livraison. Si, malgré tout notre soin, une ® panne venait à se produire, l’utilisateur peut éventuellement la régler lui-même en suivant les consignes indiquées ci-dessous.
10.0 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Tension d’entrée CA 230 V, 50 Hz Puissance absorbée max. 300 watts Quantité de remplissage du 25 ml réservoir de vapeur Réservoir de produit à inhaler 80 ml Capacité du gobelet doseur 25 ml Durée de fonctionnement Fonctionnement continu Durée de fonctionnement ≥...
Afin de garantir une élimination conforme, remettre le dispositif usagé au distributeur compétent ou le faire directement parvenir à la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH en vue de son élimination conforme. Tous les accessoires et tubulures doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés avant leur élimination ou leur transport.
NEBUSTEAM est utilisé dépasse les niveaux ® de conformité indiqués plus haut, il convient de surveiller l’INHALATEUR NEBUSTEAM afin de dé- ® montrer son fonctionnement conforme. En cas de constatation de caractéristiques de performance inhabituelles, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, et notamment un chan-...
12.0 INDICATIONS RELATIVES À LA CEM 12.2 DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT - COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE DE L’INHALATEUR NEBUSTEAM ® L’INHALATEUR NEBUSTEAM est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou ® l’utilisateur de l’INHALATEUR NEBUSTEAM est tenu de s’assurer qu’il est bien utilisé dans un tel environnement.
L’INHALATEUR NEBUSTEAM est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations HF ® sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’INHALATEUR NEBUSTEAM peut contribuer à éviter toute perturbation électroma- ® gnétique en respectant une distance minimale entre des appareils de télécommunication HF portables et mobiles (émetteurs) et l’INHALATEUR NEBUSTEAM...
En particulier, la société Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH décline toute responsabilité à l’égard de dommages causés par les modifications de l’INHALATEUR NEBUSTEAM ou par des réparations, si ces modifications...