ResMed Astral Série Manuel Utilisateur page 88

Impact potentiel des
perturbations
électromagnétiques
Utilisation en avion
Utilisation en voiture
Connexion de données
Composants du circuit patient et
accessoires compatibles
recommandés
Classifications CEI 60601-1
Pièces appliquées
La perte ou la dégradation des fonctionnalités cliniques suivantes en raison
des perturbations électromagnétiques pourrait compromettre la sécurité du
patient :
Précision de la commande de ventilation
•
Précision du monitorage de la pression des voies aériennes, du volume expiré
•
et de la FiO2
Alarmes de traitement
•
Vous pouvez détecter cette dégradation en observant les comportements
suivants au niveau du dispositif :
Ventilation irrégulière
•
Fluctuations rapides des paramètres qui font l'objet d'un suivi
•
Fausse activation du traitement ou des alarmes techniques (p. ex., alarmes
•
Panne système ou Comm. batterie perdue)
Les appareils électromédicaux portables conformes aux exigences de la
Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160) peuvent être utilisés
pour tout ce qui touche au transport aérien sans tests supplémentaires ni
approbation par la compagnie aérienne.
ResMed confirme que l'Astral est conforme aux exigences de la Federal
Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160G, section 21, catégorie M)
pour tout ce qui touche au transport aérien.
Classement IATA pour la batterie interne : UN 3481 – Batteries lithium-ion
contenues dans le matériel.
Ce produit est conforme à la norme ISO 16750-2 « Véhicules routiers -
Conditions ambiantes et tests pour le matériel électrique et électronique -
Partie 2: Charges électriques », Tests 4.2, 4.3.1.2, 4.3.2, 4.4, 4.6.1 et 4.6.2.
Le classement de l'état fonctionnel est Classe A.
Ce produit est conforme à la norme ISO7637-2 « Véhicules routiers –
Perturbations électriques par conduction et couplage - Partie 2 Conduction
électrique transitoire dans les lignes d'approvisionnement uniquement »,
Section 4.4 Tes d'immunité transitoire. Le classement de l'état fonctionnel
est Classe A au niveau de test III et Classe C au niveau de test IV.
L'Astral est doté de trois ports de connexion de données (USB, mini USB et
Ethernet). Seuls les connecteurs USB et mini-USB peuvent être utilisés par
le client.
Le port USB est compatible avec la clé USB ResMed.
Consultez www.resmed.com/astral/circuits.
Classe II (double isolation)
Type BF
Fonctionnement continu
Compatible avec l'adjonction d'oxygène.
Interface patient (masque, canule endotrachéale, canule de trachéotomie ou
embout buccal)
Oxymètre.
Caractéristiques techniques
Français 83