ResMed Astral Série Manuel Utilisateur page 189

Potenzielle Auswirkungen
elektromagnetischer Störgrößen
Verwendung in Flugzeugen
Verwendung in Kraftfahrzeugen
Datenverbindungen
Empfohlene
Schlauchsystem-Komponenten und
kompatibles Zubehör
Der Verlust oder die Verschlechterung der folgenden klinischen
Funktionen aufgrund von elektromagnetischen Störgrößen kann zu einer
Beeinträchtigung der Patientensicherheit führen:
Genauigkeit der Beatmungskontrolle
•
Genauigkeit der Überwachung von Atemwegsdruck, ausgeatmetem
•
Volumen und FiO
2
Therapiealarme.
•
Die Erkennung dieser Verschlechterung kann anhand des folgenden
Geräteverhaltens beobachtet werden:
Unregelmäßige Beatmung
•
Schnelle Schwankungen der überwachten Parameter
•
Falsche Auslösung von Therapie- oder Technikalarmen (z. B. die Alarme
„Systemfehler" oder „Kommunikation zum Akku verloren")
Tragbare elektronische Medizinprodukte (Medical-Portable Electronic
Devices, M-PED), die den Anforderungen gemäß RTCA/DO-160 der
Federal Aviation Administration (FAA) entsprechen, dürfen während allen
Flugphasen betrieben werden, ohne dass weitere Tests oder eine
Genehmigung durch die Fluggesellschaft erforderlich sind.
ResMed bestätigt, dass das Astral Beatmungsgerät die Anforderungen
der Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, Abschnitt 21,
Kategorie M) für alle Flugphasen erfüllt.
IATA-Klassifikation des internen Akkus: UN 3481 – Im Gerät
umschlossene Lithium-Ionen-Akkus.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen von ISO 16750-2
„Straßenfahrzeuge – Umgebungsbedingungen und Prüfungen von
elektrischer und elektronischer Ausrüstung – Teil 2: Elektrische
Beanspruchung", Tests 4.2, 4.3.1.2, 4.3.2, 4.4, 4.6.1 und 4.6.2. Der
Funktionsstatus wird als Klasse A eingestuft.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen von ISO 7637-2 „Straßenfahrzeuge
– Elektrische, leitungsgeführte und gekoppelte Störungen – Teil 2:
Elektrische, leitungsgeführte Störungen auf Versorgungsleitungen",
Abschnitt 4.4 Test der Störfestigkeit gegenüber transienten Störungen.
Der Funktionsstatus wird als Klasse A bis Testpegel III und Klasse C bis
Testpegel IV eingestuft.
Das Astral Beatmungsgerät ist mit drei Datenverbindungsanschlüssen
ausgestattet (USB-Anschluss, Mini-USB-Anschluss und
Ethernet-Anschluss). Nur der USB- und der Mini-USB-Anschluss sind für
die Verwendung durch den Kunden geeignet.
Der USB-Anschluss ist mit dem ResMed USB-Stick kompatibel.
Siehe www.resmed.com/astral/circuits.
Technische Daten
Deutsch 87