ResMed Astral Série Manuel Utilisateur page 385

Technische specificaties
Mogelijke invloed van
elektromagnetische storingen
Gebruik in vliegtuig
Gebruik in auto's
Gegevensverbindingen
Aanbevolen patiëntcircuitonderdelen
en compatibele accessoires
IEC 60601-1-classificaties
Toegepaste onderdelen
82
Het verlies of de degradatie van de volgende klinische functies vanwege
elektromagnetische storingen kan de patiëntveiligheid in gevaar brengen:
•
Nauwkeurigheid van de ventilatieregeling
•
Nauwkeurigheid van de controle van de luchtwegdruk, uitgeademd volume
en FiO
2
•
Therapiealarmen.
U kunt deze soort degradatie op de volgende manier detecteren:
•
Onjuiste ventilatie
• Snelle schommelingen in de bewaakte parameters
•
Slechte activatie van therapie of technische alarmen (bv. systeemfout of
slechte communicatie met accu)
Draagbare medisch-elektronische apparatuur (MPED, medical portable
electronic devices) die aan de RTCA/DO-160-vereisten van de Federal
Aviation Administration (FAA) voldoet, kan tijdens alle fasen van een
vliegreis worden gebruikt zonder verdere tests of goedkeuring van het
luchtvaartbedrijf.
ResMed bevestigt dat de Astral voor alle fasen van een vliegreis aan de
vereisten (RTCA/DO-160, lid 21, categorie M) van de Amerikaanse
Federal Aviation Administration (FAA) voldoet.
IATA-classificatie voor interne accu: UN 3481: lithium-ion-accu's verpakt
met apparatuur.
Het product voldoet aan ISO 16750-2 "Wegvoertuigen –
Omgevingscondities en beproeving voor elektrische en elektronische
apparatuur – Deel 2: Elektrische lading", tests 4.2, 4.3.1.2, 4.3.2, 4.4,
4.6.1 en 4.6.2. De functionele statusclassificatie is klasse A.
Het product voldoet aan ISO 7637-2 "Wegvoertuigen – Elektrische storing
door geleiding en koppeling – Deel 2 Overdracht van impulsvormige
elektrische verstoringen enkel via voedingskabels" –
deel 4.4 test van voorbijgaande immuniteit. De functionele
statusclassificatie is klasse A tot testniveau III en klasse C tot
testniveau IV.
Het Astral-apparaat heeft drie gegevensverbindingspoorten
(USB-connector, mini-USB-connector en Ethernetpoort). Alleen de USB-
en de mini-USB-connector zijn bestemd voor gebruik door de klant.
De USB-connector is geschikt voor gebruik met de USB-stick van
ResMed.
Zie www.resmed.com/astral/circuits.
Klasse II dubbele isolatie
Type BF
Continubedrijf
Geschikt voor gebruik met zuurstof.
Patiëntinterface (masker, endotracheale tube, tracheostomietube of
mondstuk)
Oxymeter.