Normes Et Conformité; Informations Générales Concernant La Conformité Et Les Normes - Hillrom Welch Allyn Spot Vital Signs 4400 Mode D'emploi

Normes et conformité
Informations générales concernant la conformité et les
normes
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
21 CFR sous-chapitre H – Appareils médicaux – Administration des aliments et des drogues
2002 N° 236 – Australian Therapeutic Goods Act
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
94/62/CE – Directive CEE relative aux emballages et déchets d'emballages
Directive (UE) 2018/852 modifiant la directive 94/62/CE relative aux emballages et aux déchets
d'emballages
Directive 2012/19/UE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
2006/66/CE – Directive CEE relative aux piles et accumulateurs
Directive 2013/56/UE modifiant la directive 2006/66/CE
SOR/98-282 – Canadian Medical Devices Regulation
IATA DGR – International Air Transport Association Dangerous Goods Regulation
Nations Unies ST/SG/AC.10/11 – Manuel d'épreuves et de critères, Partie III, Sous-section 38.3
AS/NZS CEI 60601-1
ASTM D 4332, E 1104
CAN/CSA C22.2 NO.60601-1
EN/CEI 60601-1, 60601-1-2, 60601-2-30, 62304, 80601-2-30, 62366, 60601-1-6
EN/ISO 13485, 14971, 80601-2-56, 80601-2-61, 81060-1, 81060-2
ISTA 2A
AAMI ES60601-1
Ce produit et ses accessoires doivent être mis au rebut conformément aux lois et réglementations
locales en vigueur. Ne jetez pas ce produit avec les déchets ménagers non triés. Préparez ce
produit pour une réutilisation ou une collecte séparée comme indiqué par la directive 2002/96/CE
du Parlement européen et du Conseil de l'Union européenne relative à la mise au rebut
d'équipements électriques et électroniques (DEEE). Cette directive ne s'applique pas si ce produit
est contaminé.
1
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-2
1
REMARQUE Toutes les normes sont utilisées en tenant compte de leurs
modifications les plus récentes au moment de la sortie du produit.
Directive 2002/96/CE-DEEE :
Élimination des déchets d'équipements électriques et électroniques non contaminés
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