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Caractéristiques de la SpO
Caractéristiques de précision de la SpO
2
La précision de la SpO
l'homme, basées sur l'analyse d'un échantillon de sang artériel de
référence réalisée à l'aide d'un CO-oxymètre. Lors d'une étude contrôlée
sur la désaturation, des adultes volontaires sains ayant des niveaux de
saturation de SaO
compris entre 70 % et 100 % ont été examinés
2
conformément aux recommandations de la norme ISO 9919:2005.
Remarque—
Vous ne pouvez pas utiliser de testeur fonctionnel pour
évaluer la précision du moniteur d'oxymètre de pouls. Vous pouvez
toutefois l'utiliser afin de démontrer qu'un moniteur d'oxymètre de pouls
donné reproduit une courbe de calibration dont il a été démontré, de façon
indépendante, qu'elle répond aux caractéristiques de précision spécifiées.
Les résultats de l'étude sont présentés ci-dessous. Des capteurs
représentatifs ont été testés pour couvrir l'ensemble des capteurs de SpO
compatibles. Tous les capteurs représentatifs ont été testés avec 12 sujets
adultes en bonne santé présentant les caractéristiques suivantes :
•
Six sujets de sexe masculin et six sujets de sexe féminin
•
Tranche d'âge des sujets : de 19 à 39 ans
•
Couleur de peau : claire à foncée
Pour chaque capteur, plus de 300 prélèvements sanguins étaient
disponibles à des fins de comparaison, répartis également sur une plage
allant de 70 % à 100 % de SaO
Les valeurs A
(précision de la SpO
rms
ci-dessous, en particulier dans les sous-gammes allant de 70 à 80 %, de 80
à 90 % et de 90 à 100 % de SaO
Les mesures de l'oxymètre de pouls étant réparties statistiquement, on
estime que seuls deux tiers d'entre elles répondent à la précision indiquée,
par rapport aux mesures obtenues grâce au CO-oxymètre.
Outre le calcul des valeurs A
et 100 %, conformément aux normes internationales relatives aux
oxymètres de pouls ISO 9919
1.
ISO 9919:2005, Appareils électromédicaux : Exigences particulières pour la sé-
curité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls à
usage médical.
2
a été validée dans le cadre d'études menées sur
2
.
2
[moyenne quadratique]) indiquées
2
, représentent les résultats de cette étude.
2
dans la plage de SaO
rms
1,2
, les données de l'étude de désaturation ont
Manuel d'utilisation SureSigns VS4
comprise entre 70 %
2
Caractéristiques techniques
2
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