Declaración De Conformidad - DeVilbiss Healthcare DV55 Bilevel Série Mode D'emploi

DEclaraciÓn DE
conformiDaD
DeClaRaCiÓn De ConfoRmiDaD
Fabricante:
Nombre del producto:
Tipo, Modelo:
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de
la directiva de la CEE (93/42/CEE) y lo siguiente:
Clase:
Normas de calidad
aplicadas:
Organismo notificado:
Directiva de dispositivos
médicos (MDD):
Normas de seguridad
aplicadas:
Conformidad de
EMC con:
Representante autorizado:
®Registrado en la Oficina de patentes y marcas (Patent and Trademark Office)
estadounidense y en otros países.
0044
DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 EE.UU.
CPAP
DeVilbiss IntelliPAP™ oder SleepCube™ DV5x-Serie
®
CPAP Modelle DV55 Bilevel S und DV56 Bilevel ST
IIa, Rule 9
ISO13485:2003
TÜV NORD
Anexo II aplicado
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
ES
SE-DV56
65