Délai De Déclenchement De L'alarme Spo; Indice De Perfusion (Ip) - Edan Im3 Manuel D'utilisation

REMARQUE :
1 La précision de la SpO
basé es sur l'analyse d'un échantillon de sang artériel de ré férence réalisée à l'aide
d'un CO-oxymètre. Les mesures de la SpO
seuls deux tiers environ des mesures seront comprises dans la gamme de précision
indiquée, par rapport aux mesures effectuées avec le CO-oxymètre. La population
volontaire ayant pris part aux études était composée d'hommes et de femmes en
bonne santé, âgés entre 19 et 37 ans (pour le module SpO
50 ans (pour le module SpO
que la population étudiée é tait composée d'adultes sains ou malades pour l'utilisation
prévue auprès de la population visée.
2 La précision de la fréquence du pouls est obtenue par la comparaison avec la
fréquence du pouls artériel généré par un simulateur d'oxygène artériel (ainsi qu'un
simulateur de pouls électronique).
3 Lors de la surveillance, si les valeurs du moniteur diffèrent considérablement par
rapport à l'état physiologique du patient, cela signifie que le signal est peut être
perturbé, ce qui a pour conséquence des mesures erronées. Dans ce cas, l'artefact
peut présenter une valeur similaire, ce qui empêche le moniteur d'é mettre une
alarme. Afin de garantir la fiabilité de la surveillance, il est nécessaire de vérifier
régulièrement si le capteur est correctement positionné et si la qualité du signal est
bonne.
8.6 Délai de déclenchement de l'alarme SpO
Il existe un dé lai entre la survenue d'un é vé nement physiologique au niveau du site de mesure et
le dé clenchement de l'alarme correspondante sur le moniteur. Ce dé lai est basé sur deux
composantes :
1. Le temps entre la survenue de l'é vé nement physiologique et le moment où cet é vé nement est
repré senté par les valeurs numé riques affiché es. Ce dé lai dé pend du temps de traitement de
l'algorithme et du ré glage de la sensibilité . Plus la sensibilité configuré e est faible, plus le
temps né cessaire pour que les valeurs numé riques reflè tent l'é vé nement physiologique est
long.
2. Le temps entre le dé passement de la limite d'alarme et l'indication de l'alarme sur le moniteur.
Ce dé lai combine le dé lai de dé clenchement d'alarme configuré et le dé lai gé né ral du
systè me.

8.7 Indice de perfusion (IP)*

* Applicable uniquement au module de SpO
L'IP est une valeur numé rique qui indique le niveau de perfusion. Elle reflè te le niveau de
perfusion au niveau du site de surveillance.
Manuel d'utilisation du moniteur de signes vitaux
a été validée dans le cadre d'études menées sur l'homme
2
Nellcor), avec diverses pigmentations cutanées. Notez
2
sont réparties de manière statistique et
2
2
EDAN.
2
- 62 -
EDAN), et entre 18 et
2