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EDAN Agile PLM Electronic Signature Information
--Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM.
文件名称(Document Name):iSE系列心电图机使用说明书-法语
文件编号(Number):01.54.458615
版本(Version):1.0
产品型号(Product Model):iSE-1210;iSE-1810
项目编码(Project Code):00011C001
签批信息(Signature):
作者(Originator) : 严 慧敏 (yanhuimin)
2020-07-09 14:51:49
审核人(Reviewers) : 兰 小燕 (lanxiaoyan)
2020-07-10 08:43:16
审核人(Reviewers) : 杨 洁 (yangjie)
2020-07-10 09:30:35
审核人(Reviewers) : 宋 晓菁 (songxiaojing)
2020-07-10 17:42:39
审核人(Reviewers) : 聂 宪忠 (niexianzhong)
2020-07-10 17:21:19
审核人(Reviewers) : 严 彬彬 (yanbinbin)
2020-07-09 15:29:24
审核人(Reviewers) : 肖 文聪 (xiaowencong)
2020-07-09 16:59:36
审核人(Reviewers) : 黄 永开 (huangyongkai)
2020-07-09 16:48:13
审核人(Reviewers) : 明 镭 (minglei)
2020-07-13 10:19:01
审核人(Reviewers) : 张 在阳 (zhangzaiyang)
2020-07-10 13:43:24
批准人(Approvers) : 肖 文聪 (xiaowencong)
2020-07-13 18:06:33
版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司 (Copyright©Edan Instrument,Inc.)

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Sommaire des Matières pour EDAN iSE Serie

  • Page 1 EDAN Agile PLM Electronic Signature Information --Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM. 文件名称(Document Name):iSE系列心电图机使用说明书-法语 文件编号(Number):01.54.458615 版本(Version):1.0 产品型号(Product Model):iSE-1210;iSE-1810 项目编码(Project Code):00011C001 签批信息(Signature): 作者(Originator) : 严 慧敏 (yanhuimin) 2020-07-09 14:51:49 审核人(Reviewers) : 兰 小燕 (lanxiaoyan) 2020-07-10 08:43:16 审核人(Reviewers) : 杨...
  • Page 3: A Propos De Ce Manuel

    EDAN est proprié taire des droits d'auteur relatifs à ce manuel. Sans consentement pré alable é crit de la part d'EDAN, le contenu de ce manuel ne doit en aucun cas ê tre photocopié , reproduit ou traduit dans d'autres langues.
  • Page 4: Responsabilité Du Fabricant

    Responsabilité du fabricant EDAN n'assume de responsabilité pour les é ventuels effets sur la sé curité , la fiabilité et les performances de l'é quipement que si: les opé rations d'assemblage, extensions, ré ajustements, modifications ou ré parations sont effectué s par des personnes autorisé es par EDAN;...
  • Page 5: Table Des Matières

    Table des matiè res Chapitre 1 Introduction ......................1 1.1 Informations produit....................... 1 1.1.1 Pré sentation du produit ..................1 1.1.2 Indications d'utilisation/Utilisation pré vue ............1 1.1.3 Caracté ristiques et avantages ................2 1.1.4 Commandes, voyants et connecteurs ..............3 1.1.5 Pré...
  • Page 6 Chapitre 5 Enregistrement d’un ECG ................... 38 5.1 Enregistrement en temps ré el ..................38 5.2 Enregistrement pré -é chantillon ..................38 Chapitre 6 Modification des ECG ..................40 6.1 Affichage des ECG ....................... 40 6.2 Mesure ECG/Diagnostic ....................41 6.3 Modification des mesures/du diagnostic ..............
  • Page 7 12.4.4 Maintenance de l'unité principale et du câ ble patient ........65 Chapitre 13 Accessoires ......................68 Chapitre 14 Garantie et service ....................70 14.1 Garantie ........................70 14.2 Coordonné es ....................... 70 Annexe 1 Caracté ristiques techniques ................... 71 A1.1 Consignes de sé...
  • Page 8: Chapitre 1 Introduction

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Chapitre 1 Introduction Informations produit 1.1.1 Présentation du produit L’électrocardiographe iSE, ultra-portable, est doté d’une interface utilisateur intuitive et facile à utiliser et d’un enregistreur ECG de qualité clinique. Pour plus d’informations, reportez-vous à la Section 1.1.3 Caracté...
  • Page 9: Caractéristiques Et Avantages

    Li-ion Utiliser l’électrocardiographe dans de nombreux environnements médicaux. Communication et synchronisation faciles avec le logiciel de gestion des donné es ou SE-1515 PC ECG d’EDAN Communication avec le serveur par WIFI ou le ré seau mobile. Importante capacité de stockage La mé...
  • Page 10: Commandes, Voyants Et Connecteurs

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Compatibilité avec une imprimante externe Il est possible de connecter une imprimante APP externe ou une imprimante WIFI. 1.1.4 Commandes, voyants et connecteurs Cette section décrit les commandes, voyants et connecteurs qui font partie de l’électrocardiographe. Figure 1 Dessus Description Camé...
  • Page 11 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Orifices de haut-parleur Scanner infrarouge Lit des codes unidimensionnels ou bidimensionnels. Lit les é tiquettes sans contact sur les appareils tels que Lecteur NFC smartphones et tablettes. Figure 3 Côté gauche 3 4 5 6 Description Abaissez le bouton pour ouvrir le bac à...
  • Page 12 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction pour cartes SIM et SD et le stockage des donné es. Figure 4 Arrière Description Contient le rouleau de papier graphique Bac à papier (en option) thermique. Poigné e (en option) Figure 5 Côté droit Description Prise pour câ...
  • Page 13: Présentation Du Logiciel

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Identifie l’empreinte digitale de l’utilisateur pour la Identificateur d’empreinte digitale connexion à l’électrocardiographe.  Pour la mise sous tension, maintenez le bouton Marche/Arrêt enfoncé lorsque l’appareil est hors tension.  Lorsque l’appareil est sous tension : Bouton Marche/Arrê...
  • Page 14 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Figure 7 Menu principal Sous-menu Description Affiche les patients pour qui un ECG a é té commandé et contient un certain nombre d’opérations qu’il est possible de Patient ré aliser sur les informations des patients. Stocke les ECG ayant é...
  • Page 15 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction N° de salle Âge ID hosp./ambul./ exam. phys. Test ECG Dé partement Bouton/Icône Description Retour au Menu principal. Affiche à l’écran le nombre de patients à examiner. Ce nombre est mis à jour en temps ré...
  • Page 16 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Téléchargement d’informations patient spécifiques depuis le PC. Il faut saisir le mot-clé par défaut pour la recherche d’une commande afin de pouvoir té lé charger les informations de cette commande. Pour plus de dé tails, reportez-vous à...
  • Page 17 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Cette icô ne propose les options de configuration suivantes : Gain, Filtre, Vitesse et Mode dériv. Appuyez à nouveau sur l’icône pour masquer ces options. Gain. Les options sont les suivantes : 1,25 mm/mV, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV et 20 mm/mV.
  • Page 18 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Recherche des ECG ayant é té enregistré s. Saisissez le mot-clé de recherche et le systè me affiche les ECG ré pondant aux critè res. La recherche approximative est possible. Ré cupé ration du diagnostic. Depuis le serveur, vous pouvez ré cupé rer les derniè...
  • Page 19: Câble Ecg Et Dérivations

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Le nombre d’ECG stockés sur l’électrocardiographe est de 9. Tout (16) Le nombre d’ECG à télé charger sur le serveur est de 9. Non chargé (12) Le nombre d’ECG pour lesquels le diagnostic est ré cupé ré sur le serveur Diagnostiqué...
  • Page 20: Symboles

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Figure 12 Dispositif d’échantillon DE18, câble DE18 et dérivations Connexion aux é lectrodes Connexion à l’électrocardiograp Dispositif d’échantillonnage DE18 Câ ble DE18 1.1.7 Symboles N° Symbole Description PIECE APPLIQUEE DE TYPE CF DE PROTECTION CONTRE LES EFFETS DE LA DEFIBRILLATION Courant continu Attention...
  • Page 21 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Port ré seau Touche ON/OFF Symbole gé né ral de ré cupé ration/recyclage Ré fé rence  Numé ro de sé rie  Date de fabrication Fabricant Repré sentant autorisé dans la communauté europé enne Marquage CE Mé...
  • Page 22: Consignes De Sécurité

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction Haut Fragile, manipuler avec soin Craint l'humidité Nombre maximal de palettes gerbé es Manipuler avec pré caution Ne pas pié tiner Avant REMARQUE : 1. Le manuel d'utilisation est imprimé en noir et blanc. 2.
  • Page 23: Avertissements Généraux

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction 1.2.1 Avertissements généraux AVERTISSEMENT 1. Le système est destiné à être utilisé par des médecins qualifiés ou par du personnel dûment formé, ayant lu le présent manuel d'utilisation pré alablement à son utilisation. 2.
  • Page 24 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction médicaux et le patient. 12. L'utilisation d'un équipement appliquant des tensions de haute fréquence au patient (notamment un appareil électrochirurgical et certains capteurs de respiration) n'est pas prise en charge et pourrait entraî ner des résultats indésirables. Débranchez le câble de donné...
  • Page 25 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction l'installation du système, et le système devra fournir les éléments suivants : a) au sein de l'environnement patient, un niveau de sécurité comparable à celui proposé par un appareil électromédical ré pondant à la norme CEI/EN 60601-1 ; b) en dehors de l'environnement patient, le niveau de sécurité...
  • Page 26: Sécurité Des Informations Personnelles

    émettre des niveaux plus élevés de rayonnements électromagnétiques. 30. L'électrocardiographe doit être placé sur une surface plane ou sur le chariot d'EDAN. Évitez qu'il ne se noie pour provoquer un choc violent. 1.2.2 Sécurité des informations personnelles La protection des informations personnelles de santé...
  • Page 27 Introduction compris le logiciel, la configuration logicielle, la configuration de sécurité, etc. approuvés par EDAN. Protégez tous les mots de passe pour éviter toute modification non autorisée. Des mesures antivirus telles qu'une analyse antivirus du dispositif USB doivent ê tre effectuées avant d'utiliser une clé...
  • Page 28: Mises En Garde Concernant L'utilisation De La Batterie

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction n'est pas pris en charge par le système iSE et peut entraî ner la perte et la corruption irréversibles de données. Pour un fonctionnement correct, le système iSE a accès au NFC, au Bluetooth, au WIFI, à...
  • Page 29: Précautions Générales

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Introduction 8. Retirez la batterie de l'électrocardiographe lorsque ce dernier n'est pas utilisé pendant une période prolongée. 1.2.4 Précautions générales ATTENTION 1. Evitez de ré pandre du liquide sur l'appareil et de le soumettre à une température excessive.
  • Page 30: Chapitre 2 Configuration De L'électrocardiographe

    Configuration de l’électrocardiographe Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Chapitre 2 Configuration de l’électrocardiographe AVERTISSEMENT Avant l'utilisation, l'équipement, le câble patient et les électrodes doivent être vérifiés. En cas de dé fectuosité ou de signes d'usure, remplacez-les pour éviter toute incidence sur la sécurité...
  • Page 31: Branchement Du Câble Ecg

    Configuration de l’électrocardiographe Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE câ ble d'alimentation. 4) Electrodes: Assurez-vous que toutes les é lectrodes sont correctement connecté es aux dé rivations du câ ble patient. Assurez-vous que les é lectrodes pour thorax n'entrent pas en contact entre elles. 5) Patient : Le patient ne doit pas entrer en contact avec des objets conducteurs tels que des piè...
  • Page 32: Connexion D'une Imprimante App/Wifi Externe (En Option)

    Configuration de l’électrocardiographe Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Chargement/remplacement du papier thermique: 1. Appuyez sur le bouton de l'enregistreur pour l'ouvrir. 2. Retirez le papier restant du bac à papier, le cas é ché ant. 3. Enlevez l'emballage du nouveau rouleau de papier, puis placez-le dans le bac d'alimentation.
  • Page 33 Sur batterie Maintenez le bouton Marche/Arrê t enfoncé sur le côté droit de l’électrocardiographe. Le voyant d’alimentation devient bleu foncé. Une fois le logo EDAN affiché sur l’écran LCD, l’électrocardiographe est prêt à être utilisé. En raison de la consommation lié e au stockage et au transport, il se peut que la capacité...
  • Page 34: Connexion À L'électrocardiographe

    Configuration de l’électrocardiographe Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE  Sur batterie Maintenez le bouton Marche/Arrê t enfoncé . Sé lectionnez Hors tension dans le menu contextuel. Le message Le système est en cours d’arrêt… s’affiche. L’électrocardiographe s’éteint en quelques secondes. REMARQUE: Lors de la mise hors tension de l'appareil, suivez scrupuleusement l'ordre de la procédure ci-dessus.
  • Page 35: Changement De Compte Utilisateur

    Configuration de l’électrocardiographe Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE s’affiche. 2. Maintenez enfoncé Ethernet sur la barre. 3. Activez l’Ethernet. 4. Configurez les paramètres de l’Ethernet. 5. Appuyez sur Enreg.. 2.8 Changement de compte utilisateur Si au moins deux comptes utilisateur ont é té configuré s, vous aurez peut-ê tre besoin de changer de compte utilisateur.
  • Page 36: Chapitre 3 Préparation Du Patient

    Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Préparation du patient Chapitre 3 Préparation du patient 3.1 Instruction du patient Avant de fixer les é lectrodes, accueillez le patient et expliquez la procé dure. Expliquer la procé dure permet de ré duire l'anxié té du patient. Rassurez le patient en lui expliquant que la procé...
  • Page 37 Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Préparation du patient tout autre objet conducteur. Positionnement de l'é lectrode Le positionnement des é lectrodes sur la surface corporelle est indiqué dans le tableau et la figure ci-dessous. Figure 13 Positionnement des 12 é lectrodes standard Positionnement de l'électrode Quatriè...
  • Page 38 Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Préparation du patient Bras gauche Jaune Noir Bras droit Rouge Blanc Jambe gauche Vert Rouge Jambe droite Noir Vert Figure 14 V3R + V4R + V5R (Droit) Positionnement de l'électrode Thorax anté rieur droit, à l'opposé de C3 Blanc/Rose Marron/Jaune Thorax anté...
  • Page 39: Fixation Des Électrodes

    Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Préparation du patient Positionnement de l'électrode Ligne axillaire posté rieure gauche sur le mê me plan horizontal que C4 et C6 Blanc/Orange Marron/Noir Ligne mé dio-scapulaire gauche sur le mê me plan horizontal que C4 et C7 Blanc/Bleu Marron/Bleu...
  • Page 40 Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Préparation du patient enfants ou des patients à la peau délicate, pressez légèrement la cupule de la ventouse. 2. Pour obtenir des signaux de qualité, il est très important de bien préparer la peau (abrasion si nécessaire) et de bien fixer les électrodes et les câbles ECG.
  • Page 41: Chapitre 4 Saisie Des Informations Patient

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Saisie des informations patient Chapitre 4 Saisie des informations patient 4.1 Saisie manuelle des informations patient dans l’onglet Patient. La fenê tre Nouveau patient s’ouvre. Saisissez les Appuyez sur informations patient, sé lectionnez un test ECG, puis dé finissez la priorité . Appuyez sur Enreg.. Le patient est à...
  • Page 42: Récupération De Commandes Sur Le Serveur

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Saisie des informations patient 4.3 Récupération de commandes sur le serveur dans l’onglet Patient. Sé lectionnez Serveur d’examen. Saisissez l’IP ou 1. Appuyez sur l’URL, puis appuyez sur OK. . Sé lectionnez Param. té lé chrgt. La fenêtre suivante s’ouvre. 2.
  • Page 43: Modification Et Suppression D'informations Patient

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Saisie des informations patient logiciel de gestion des données d’EDAN sur votre PC. 2. Utilisez lecteur codes-barres recommandé. Pour code-barres unidimensionnel, le lecteur recommandé est Symbol LS4208, et Honeywell 1900 pour un code-barres bidimensionnel.
  • Page 44: Tri/Mise En File D'attente Des Informations Patient

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Saisie des informations patient 1. Saisissez totalement ou partiellement l’un des éléments suivants dans la barre de recherche :  Nom du patient  ID pat. ambul.  ID pat. hosp.  ID examen phys. ...
  • Page 45: Chapitre 5 Enregistrement D'un Ecg

    Enregistrement d’un ECG Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE Chapitre 5 Enregistrement d’un ECG La méthode d’enregistrement d’un ECG varie selon le mode d’échantillonnage ECG. Ce chapitre décrit deux modes d’échantillonnage : échantillon en temps réel et préalable à l’échantillon. Vous pouvez configurer l’échantillonnage préalable dans Param.
  • Page 46 Enregistrement d’un ECG Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de série iSE . L’écran d’enregistrement ECG s’affiche. Le système vérifie 2. Appuyez sur automatiquement si un ECG de 10 secondes a été acquis. Si ce n’est pas le cas, le système continue à...
  • Page 47: Chapitre 6 Modification Des Ecg

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Modification des ECG Chapitre 6 Modification des ECG Le systè me peut ê tre configuré de faç on à analyser automatiquement les ECG aprè s leur enregistrement. Afin d’activer manuellement l’analyse des données ECG, appuyez sur un ECG dans l’onglet Fichiers ECG.
  • Page 48: Mesure Ecg/Diagnostic

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Modification des ECG 6.2 Mesure ECG/Diagnostic Mesure manuelle Pour mesurer l’onde ECG, ouvrez la page d’agrandissement de l’onde, puis appuyez sur l’icône en bas à droite. Une fenêtre de mesure s’affiche. Appuyez sur une fois de plus pour quitter la mesure.
  • Page 49: Modification Des Mesures/Du Diagnostic

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Modification des ECG ○ 1 Miniature des moyennes Les complexes moyens des dé rivations standard et TOUT sont affiché s. Faites glisser la miniature pour passer d’une dérivation à une autre. Appuyez sur une dé rivation pour afficher ses moyennes ○...
  • Page 50: Modification Du Diagnostic

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Modification des ECG s’ouvre. Saisissez les valeurs, puis appuyez sur OK pour enregistrer vos modifications. Les paramè tres de mesure figurent ci-dessous. Paramètre Description FC (bpm) Fré quence cardiaque Durée de l’onde P P (ms) PR (ms) Intervalle P-R...
  • Page 51: Récupération D'un Diagnostic

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Modification des ECG 6.4 Récupération d’un diagnostic Pour ré cupé rer un diagnostic d’un fichier ECG : 1. Ouvrez l’onglet Fichiers ECG. 2. Appuyez en continu sur le fichier ECG souhaité . 3. Sé lectionnez Synchroniser dans le menu contextuel. 4.
  • Page 52: Chapitre 7 Impression D'un Rapport Ecg

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Impression d’un rapport ECG Chapitre 7 Impression d'un rapport ECG dans l’écran Analyse. Pour pré visualiser et imprimer un rapport ECG, appuyez sur Sé lectionnez Aperç u ou Impr. dans le menu. Vous pouvez choisir une imprimante thermique (si elle est configuré e) ou une imprimante externe. Si vous choisissez une imprimante thermique, le systè...
  • Page 53: Chapitre 8 Transmission Et Exportation D'ecg

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Transmission et exportation d’ECG Chapitre 8 Transmission et exportation d’ECG Pour transmettre des ECG au serveur : 1. Configurez le serveur SFTP dans Param. systè me > Param. de transmission > Param. serveur. 2. Ouvrez l’onglet Fichiers ECG. 3.
  • Page 54: Chapitre 9 Suppression D'ecg

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Suppression d’ECG Chapitre 9 Suppression d’ECG Pour supprimer des ECG : 1. Ouvrez l’onglet Fichiers ECG. 2. Appuyez sur . Sé lectionnez le ou les rapports ECG que vous souhaitez supprimer. Ou appuyez sur Tout sé lect. pour sé lectionner tous les ECG. .
  • Page 55: Chapitre 10 Param. Système

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Chapitre 10 Param. système Pour configurer le systè me iSE, appuyez sur Param. systè me dans le menu principal. Les options souligné es sont les paramè tres par dé faut. Dans chaque fenê tre de configuration, vous devez appuyer sur Enreg., si cela est possible, pour enregistrer vos modifications.
  • Page 56: Configuration Des Informations Patient

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Marche. 10.2 Configuration des informations patient Élément Description Choisissez entre : ID pat. hosp., ID pat. ambul., ID examen phys.. ID source patient ID patient Choisissez entre : Auto, Saisie manuelle Si vous sé lectionnez Auto, le systè me gé nè re automatiquement un ID patient selon la date du test.
  • Page 57: Configuration De L'impression Et Du Stockage

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Mé dicam. Non sé lectionné par dé faut. Service hosp. Non sé lectionné par dé faut. Dé partement Sé lectionné par dé faut. No. chambr Sé lectionné par dé faut. ID requê te Sé lectionné par dé faut. SalleExam Sé...
  • Page 58 Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Mesure auto. Si cette option est sé lectionné e, le systè me fournit des mesures automatiques après l’enregistrement ECG. Le paramètre par défaut est Marche. Diagnostic auto Si cette option est sé lectionné e, le systè me fournit un diagnostic automatique après l’enregistrement ECG.
  • Page 59: Configuration Des Filtres

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Si cette option est sé lectionné e, le gain est automatiquement ajusté . Le Contrô le paramè tre par dé faut est Arrê t. automatique du gain (AGC) Sé lectionnez une dé rivation comme dé rivation de rythme. La valeur par Dé...
  • Page 60: Configuration De La Transmission

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Ce filtre élimine toutes les interférences de CA de l’ECG. Filtre c.a. Choisissez entre : Arrê t, 50 Hz, 60 Hz. 10.5 Configuration de la transmission Élément Description Saisissez l’ID du dispositif qui doit se composer de 30 lettres ou chiffres ID dispositif maximum.
  • Page 61: Configuration Des Paramètres

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Serveur d’examen : configurez l’adresse IP ou l’URL et le numéro de port Param. serveur du serveur envoyant des requê tes au systè me. Le numé ro de port permet de saisir cinq chiffres au maximum. Serveur SFTP : configurez l’adresse SFTP, le numéro de port, le nom d’utilisateur et le mot de passe du serveur recevant les fichiers ECG envoyé...
  • Page 62: Configuration De L'utilisateur

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Si cette option est sélectionnée, ce paramètre de mesure s’affiche sur les mesures automatiques et le rapport ECG. Cette option n’est pas RV6/SV2 sé lectionné e par dé faut. Si cette option est sélectionnée, ce paramètre de mesure s’affiche sur les mesures automatiques et le rapport ECG.
  • Page 63 Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Modifiez le nom d’utilisateur et/ou le mot de passe. Sélectionnez un Modifier utilis. utilisateur dans la liste d’utilisateurs pour le modifier. Vous pouvez également mettre à jour les informations de l’utilisateur en appuyant sur Synchroniser.
  • Page 64: Mise À Jour Du Système

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Param. systè me Ré tablir param. par Supprime les paramè tres actuels et ré tablit les paramè tres usine par dé faut dé faut. Vous devez saisir le mot de passe pour configurer ce paramè tre. 10.9 Mise à...
  • Page 65: Chapitre 11 Messages Du Système

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Messages du système Chapitre 11 Messages du système Les messages du systè me et les causes correspondantes figurent ci-dessous. Tableau 10-1 Messages du système et causes Messages du système Causes Les é lectrodes se dé tachent du patient ou les Dé...
  • Page 66: Chapitre 12 Nettoyage, Entretien Et Maintenance

    EDAN Instruments a validé les instructions de nettoyage et de dé sinfection incluses dans ce manuel d'utilisation. Il est de la responsabilité du professionnel de santé de s'assurer que les instructions sont suivies afin de garantir un nettoyage et une dé...
  • Page 67: Nettoyage

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance sels d’ammonium quaternaires, peut corroder l’appareil et les accessoires. 12.2 Nettoyage Si l'é quipement ou les accessoires ont é té en contact avec le patient, un nettoyage et une dé sinfection sont né cessaires aprè s chaque utilisation. Les agents de nettoyage validé...
  • Page 68: Nettoyage Du Câble Ecg

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance 12.2.2 Nettoyage du câble ECG 1. Nettoyez le câ ble ECG à l'aide d'un chiffon doux, humidifié avec la solution de nettoyage, jusqu'à ce que tous les contaminants visibles aient disparu. 2.
  • Page 69: Entretien Et Maintenance

    3. Nettoyez et désinfectez les électrodes ré utilisables après utilisation. 12.4 Entretien et maintenance EDAN fournira, sur demande, les sché mas de circuits, les listes des composants, les descriptions ou toute autre information pouvant aider le personnel de maintenance à ré parer les parties de l’équipement qui sont désignées par EDAN comme pouvant être réparées par le personnel de...
  • Page 70: Recharge Et Remplacement De La Batterie

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance peut réduire la duré e de vie de la batterie, l'endommager et dé tériorer les performances globales de l'électrocardiographe. 12.4.1 Recharge et remplacement de la batterie Recharge de la batterie L’électrocardiographe iSE est équipé d’un circuit de commande de recharge et de la batterie. En raison de la consommation lié...
  • Page 71: Papier Graphique Thermique

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance AVERTISSEMENT 1. Remplacez la batterie par une batterie neuve du même modèle et ayant les mêmes caractéristiques que celle fournie par le fabricant. 2. Danger d'explosion : n'inversez pas l'anode et la cathode lors de l'installation de la batterie.
  • Page 72: Maintenance De L'unité Principale Et Du Câble Patient

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance  Vé rifiez que le boî tier et l'é cran ne pré sentent aucune fissure ou autre dommage.  Inspectez ré guliè rement toutes les prises, les cordons, les câ bles et les connecteurs afin de vous assurer qu'ils ne sont pas effiloché...
  • Page 73 Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance les mé thodes recommandé es par l'é tablissement hospitalier ou votre distributeur local. Le courant de fuite ne doit jamais dé passer la limite. Les donné es doivent ê tre consigné es dans un journal relatif à...
  • Page 74 Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Nettoyage, entretien et maintenance  Conservez les cupules de la ventouse des é lectrodes pour thorax à l'abri de la lumiè re directe du soleil et d'une tempé rature excessive.  Aprè s une utilisation à long terme, les surfaces des é lectrodes seront oxydé es à cause de l'é...
  • Page 75: Chapitre 13 Accessoires

    Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Accessoires Chapitre 13 Accessoires Tableau 13-1 Liste des accessoires standard Accessoire Référence Cordon d'alimentation (AHA) 01.13.037122 Cordon d'alimentation (CEI) 01.13.036638 01.57.471500 01.57.107581 Câ ble ECG (CEI) 01.57.107583 01.57.471876 01.57.471499 01.57.107582 Câ ble ECG (AHA) 01.57.107584 01.57.471877 01.57.471394 Câ...
  • Page 76 Manuel d’utilisation de l’électrocardiographe iSE Accessoires Tableau 13-2 Liste des accessoires en option Accessoire Référence 01.57.471858 01.57.471859 Electrodes adhé sives jetables 01.57.471860 01.57.471862 01.57.471863 Adaptateur pour fiche à pince/ergot/banane 01.57.040172 Adaptateurs pour fiche à ergot/banane 01.57.471864 Papier graphique thermique 01.57.472015 Carte SD 01.17.052452 Lecteur de codes-barres (One-Dimension)
  • Page 77: Chapitre 14 Garantie Et Service

    EDAN ré parera ou remplacera gratuitement, à sa discré tion, les piè ces dé fectueuses. EDAN ne fournira pas d'appareil de remplacement pendant la ré paration du produit dé...
  • Page 78: Annexe 1 Caractéristiques Techniques

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Caractéristiques techniques Annexe 1 Caractéristiques techniques A1.1 Consignes de sécurité CEI 60601-1:2005/A1:2012 EN 60601-1:2006/A1:2013 Conformité avec les normes CEI 60601-1-2:2014 suivantes : EN 60601-1-2:2015 CEI/EN 60601-2-25 Type de protection contre les classe I avec alimentation interne chocs é...
  • Page 79: A1.3 Caractéristiques Physiques

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Caractéristiques techniques 15% d'HR~95% d'HR 15% d'HR~95% d'HR Humidité relative : Sans condensation Sans condensation Pression 70 kPa à 1 06 kPa 70 kPa à 1 06 kPa atmosphé rique : A1.3 Caractéristiques physiques Sans poigné...
  • Page 80: A1.5 Caractéristiques De Performance

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Caractéristiques techniques A1.5 Caractéristiques de performance Reconnaissance de la fré quence cardiaque Plage de fré quence 30 bpm – 300 bpm cardiaque Pré cision 1 bpm Filtre c.a.: 50 Hz/60 Hz/Dé sactivé Filtre de ré fé rence : 0,01 Hz/0,05 Hz/0,32 Hz/0,67 Hz Filtre Filtre EMG : 25 Hz/35 Hz/45 Hz/Dé...
  • Page 81 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Caractéristiques techniques ≥ 140 dB (filtre CA activé ) CMRR (Taux de ré jection ≥ 123 dB (filtre CA dé sactivé ) en mode commun) Dé tection de stimulateur cardiaque (dé tection à un canal) DE12 : ±...
  • Page 82: Annexe 2 Informations Concernant La Cem

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM Annexe 2 Informations concernant la CEM Emissions é lectromagné tiques Directives et dé claration du fabricant - Emissions é lectromagné tiques L'é lectrocardiographe est conç u pour ê tre utilisé dans l'environnement é lectromagné tique spé...
  • Page 83 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM Immunité é lectromagné tique Directives et dé claration du fabricant - Immunité é lectromagné tique L'é lectrocardiographe est conç u pour ê tre utilisé dans l'environnement é lectromagné tique spé...
  • Page 84 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM Chutes de tension, La qualité de l'alimentation 0 % U ; 0,5 cycle 0 % U ; 0,5 cycle brè ves interruptions secteur doit ê tre celle d'un à 0° , 45° , 90° , 135° , à...
  • Page 85 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM Immunité é lectromagné tique Directives et dé claration du fabricant - Immunité é lectromagné tique L'é lectrocardiographe est conç u pour ê tre utilisé dans l'environnement é lectromagné tique spé...
  • Page 86 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM où P est la puissance de sortie maximale de l'é metteur en watts (W) selon les informations donné es par le fabricant, et d la distance de sé paration recommandé e en mè...
  • Page 87 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM Tableau 1 – Spé cifications d'essai pour l'IMMUNITE DES ACCES PAR L'ENVELOPPE aux appareils de communication RF sans fil Fré quence Bande Service Modulation Puissance Distance Niveau d'essai (MHz) maximale d'essai (MHz)
  • Page 88 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM REMARQUE Si cela s'avè re né cessaire pour atteindre le NIVEAU D'ESSAI D'IMMUNITE, la distance entre l'antenne de transmission et l'EQUIPEMENT ME ou le SYSTEME ME peut ê tre ré...
  • Page 89 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Informations concernant la CEM Distances de sé paration recommandé es entre l'é quipement de communication RF portable et mobile et l'EQUIPEMENT OU LE SYSTEME Distances de sé paration recommandé es entre l'é quipement de communication RF portable et mobile et l'é lectrocardiographe de sé rie L'é...
  • Page 90: Annexe 3 Abréviations

    Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE Abréviations Annexe 3 Abréviations Abréviations Avis Ecran LCD Ecran à cristaux liquides Tension arté rielle Electrocardiogramme/Electrocardiographe Fré quence cardiaque Identification Courant alternatif Bus sé rie universel Contrô le automatique du gain Condition normale Etat dé...

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