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Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série iSE
l'installation du système, et le système devra fournir les éléments suivants :
a) au sein de l'environnement patient, un niveau de sécurité comparable à celui
proposé par un appareil électromédical ré pondant à la norme CEI/EN 60601-1 ;
b) en dehors de l'environnement patient, le niveau de sécurité approprié pour les
appareils n'étant pas de type électromédical et répondant à d'autres normes de
sécurité CEI ou ISO.
19. Aucun accessoire relié au système ne doit être installé à proximité des patients s'il ne
répond pas aux exigences de la norme CEI/EN 60601-1.
20. Si plusieurs instruments sont reliés au patient, la somme des courants de fuite peut
être supérieure aux limites indiquées par la norme CEI/EN 60601-1 et entraî ner un
risque de sécurité. Consulter le service technique.
21. Vérifiez qu'aucune source d'interférences électromagnétiques intenses ne se trouve
aux alentours lors de l'utilisation du système iSE sans fil.
22. N'effectuez
aucune
l'électrocardiographe pendant son utilisation sur un patient.
23. Le matériel électrique médical doit être installé et mis en service conformément aux
informations de la CEM à l'annexe 3.
24. Le matériel électrique médical doit être installé et mis en service conformément aux
informations relatives à la CEM fournies dans ce manuel d'utilisation
25. L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou bien posé sur un
autre appareil. Reportez-vous aux distances de sé paration recommandées fournies
dans les informations de la CEM à l'annexe 3.
26. Les appareils portables et mobiles de communications à radiofréquence peuvent
affecter le bon fonctionnement des équipements électriques à usage mé dical.
Reportez-vous aux distances de séparation recommandées fournies dans les
informations de la CEM à l'annexe 3.
27. L'assemblage et les modifications de l'électrocardiographe durant la durée de vie
réelle doivent être évalués à partir des exigences de la norme CEI60601-1.
28. Vérifiez le gain et la vitesse du rapport lors de la confirmation du diagnostic.
29. Les champs magnétiques et électriques peuvent provoquer des interférences gênant
le fonctionnement correct de l'appareil. Par conséquent, il convient de s'assurer que
opération
de
révision
- 18 -
ou
de
maintenance
Introduction
sur
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