Sécurité; 2�1 Utilisation Conforme; 2�2 Utilisation Non Conforme Du Produit; Consignes Générales De Sécurité - Durr Dental VistaIntra DC Notice De Montage

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Informations importantes
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Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme� Néanmoins, des risques
résiduels peuvent subsister� Il importe donc de
tenir compte des remarques suivantes�
FR
2.1 Utilisation conforme
L'appareil est uniquement destiné à réaliser des
clichés radiographiques intra-oraux afin d'exa-
miner et de diagnostiquer les maladies des
dents, de la mâchoire et de la cavité buccale�
2.2 Utilisation non conforme du
produit
Toute autre utilisation est considérée comme
non conforme� Les dommages résultant d'une
utilisation non conforme n'engagent pas la res-
ponsabilité du fabricant� L'utilisateur porte l'en-
tière responsabilité des risques encourus�
2.3 Consignes générales de
sécurité
La vente ou la prescription de cet appareil par
un médecin est régie par les limites fixées par la
loi fédérale� L'appareil doit uniquement être utili-
sé sous la surveillance constante d'un dentiste
ou d'un médecin agréé�
Dispositif médical selon US-FDA
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
i
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation�
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
i
tionnement et l'état de l'appareil�
Ne pas modifier ou transformer l'appareil�
i
Respecter les consignes figurant dans la no-
i
tice de montage et d'utilisation�
Conserver la notice de montage et d'utilisation
i
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit
à tout moment accessible pour l'utilisateur�
2.4 Protection contre les

rayonnements

Respecter les réglementations relatives à la
i
protection contre les rayonnements et les me-
sures de protection contre les rayonnements�
Utiliser des accessoires de protection contre
i
les rayonnements�
Pour réduire l'exposition aux rayonnements,
i
nous recommandons l'utilisation de bismuth,
4
de protections en plomb ou de tabliers, en
particulier pour les enfants et les adolescents�
Pendant la prise de vue, l'opérateur doit se
i
tenir éloigné de l'émetteur de rayons X� La
distance minimale imposée légalement doit
être respectée (par ex� 1,5 m en Allemagne,
2,0 m en Autriche)�
Les enfants et les femmes enceintes doivent
i
consulter un médecin avant d'être exposés à
une radiographie�
Hormis le patient, aucune autre personne n'a
i
le droit de se trouver dans la salle de radiolo-
gie sans mesures de protection contre les
rayonnements� Dans des cas exceptionnels,
une tierce personne, mais non le personnel du
cabinet, peut être admise en tant qu'assis-
tante� Entretenir un contact visuel et verbal
avec le patient et maintenir le contact visuel
avec l'appareil pendant la prise de vue�
L'accès à la salle de radiographie doit être in-
i
terdit aux personnes non compétentes�
En cas de perturbations, annuler la prise de
i
vue en lâchant immédiatement la touche de
déclenchement�
2.5 Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connais-
sances, les personnes utilisant l'appareil doivent
être en mesure de garantir son utilisation sûre et
conforme�
Former et faire former chaque utilisateur à
i
l'utilisation de l'appareil�
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, le reparamé-
i
trage, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental�
2.6 Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter
i
les consignes de sécurité électriques corres-
pondantes�
Ne jamais toucher en même temps le patient
i
et des connecteurs non protégés de l'appa-
reil�
Remplacer immédiatement les câbles ou
i
connecteurs endommagés�
2202100028L03 1611V013

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