Hartmann Veroval compact BPU 22 Mode D'emploi page 21

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Exigences légales et directives
Le tensiomètre de bras Veroval BPU 22 satisfait aux directives
®
européennes qui ont servi de base à la directive relative sur les
dispositifs médicaux 93/42/CEE et porte le marquage CE.
L'appareil répond aux directives de la norme européenne EN 1060
concernant les tensiomètres non invasifs, partie 3 « Exigences com-
plémentaires » pour les systèmes électromécaniques de mesures de
pression artérielle ainsi qu'à la norme IEC 80601-2-30.
Le contrôle clinique de la précision de la mesure a été effectué
conformément à la norme EN 1060-4.
Conformément aux dispositions législatives, le dispositif a été
validé par le protocole ESH-IP2 de l'ESH (European Society of
Hypertension).
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