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Marquage CE
Déclaration de conformité
Ce produit porte le marquage
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux et répond aux exigences de base de
l'annexe I de cette directive.
Cet appareil est répertorié dans la classe IIa conformément à l'annexe IX de la
directive.
CryoMini est conçu, fabriqué et testé selon un système de management de la
qualité conforme aux normes ISO 9001, DIN EN 46001 et DIN EN ISO 13485.
La conformité du système de management de la qualité est certifiée et contrôlée
par TÜV Product Service GmbH.
0123 conformément à la Directive
23
12.
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