Appendix B Verklaring Van De Fabrikant - Henry Schein 900-8275 Manuel D'utilisation

Model: M-50G
5. Drie heroplaadbare Ni-MH batterijen
6. Een adapter, model: FRM015-S05-I
7. Een oplaadstation (met adapter en USB-kabel)

APPENDIX B VERKLARING VAN DE FABRIKANT

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie
Voor alle APPARATUUR EN SYSTEMEN
1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie
2 Model HS HANDHELD PULSOXIMETER Pulsoximeter kan worden gebruikt binnen de onderstaande
elektromagnetische waarden. De klant of gebruiker van de HS HANDHELD PULSOXIMETER Pulsoximeter
moet controleren of de omgeving hieraan voldoet.
3 Emissietest
4 RF-emissie CISPR11
5 RF-emissie CISPR11
6 Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
7 Spanningsfluctuaties/IEC
61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Voor alle APPARATUUR EN SYSTEMEN
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Model HS HANDHELD
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de HS HANDHELD PULSOXIMETER Pulsoximeter moet
controleren of de omgeving hieraan voldoet.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD) iec
61000-4-4
Elektrostatische
overgang/ontlading
IEC 61000-4-4
Piek IEC 61000-4-5
Spanningdips, korte
onderbrekingen, en
spanningsvariaties
bij de voedingskabels
IEC 61000-4-1
Frequentie (50/60Hz)
magnetisch veld IEC
61000-4-8
OPMERKING: UT is de AC-spanning voordat het testniveau wordt toegepast.
Compliance
Groep 1
Groep B
Klasse A
Voldoet
PULSOXIMETER Pulsoximeter kan worden
IEC 60601 testniveau
±6kV contact ±8kV lucht
±2kV voor stroomkabels
±1kV voor
invoer-/uitvoerkabels
±1kV differentiële modus
±2kV gewone modus
<5% UT ( >95%dip in UT)
voor 0,5 cycli 40% UT
(60%dip in UT) voor 5 cycli
70% UT( 30%dip in UT)
voor 2 5 cycli <5% UT
( >95%dip in UT) voor 5 sec
3A/m
Richtlijnen elektromagnetische omgeving
De HS HANDHELD
Pulsoximeter gebruikt alleen RF-energie voor de
interne functies. Daarom is de RF-emissie erg
laag, en het is onwaarschijnlijk dat er interferentie
wordt veroorzaak bij elektronische apparatuur
vlakbij.
gebruikt in
Compliance-niveau
±6kV contact ±8kV
lucht
±2kV voor
stroomkabels ±1kV
voor
invoer-/uitvoerkabels
±1kV differentiële
modus ±2kV gewone
modus
<5% UT ( >95%dip in
UT) voor 0,5 cycli 40%
UT (60%dip in UT)
voor 5 cycli 70%
UT( 30%dip in UT)
voor 2 5 cycli <5% UT
( >95%dip in UT) voor
5 sec
3A/m
79
DUTCH
PULSOXIMETER
de onderstaande
Richtlijnen elektromagnetische
omgeving
De vloeren moeten van hout,
beton of keramische tegels zijn.
Als de vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid
minste 30% zijn.
Kwaliteit van
elektriciteitsnet moet gelijk zijn
aan die in een normale
commerciële
ziekenhuisomgeving.
Kwaliteit van
elektriciteitsnet moet gelijk zijn
aan die in een normale
commerciële
ziekenhuisomgeving.
Kwaliteit van
elektriciteitsnet moet gelijk zijn
aan die in een normale
commerciële
ziekenhuisomgeving. Als
gebruiker van de
HANDHELD PULSOXIMETER
Pulsoximeter doorgaat met het
gebruik ervan bij
stroomonderbreking,
aanbevolen om de
HANDHELD PULSOXIMETER
Pulsoximeter aan te sluiten op
een niet-onderbreekbare
voeding of een batterij.
De frequentievelden moeten
van een niveau zijn gelijk aan
die van een commerciële of
ziekenhuisomgeving.
ten
het
of
het
of
het
of
de
HS
een
wordt
HS