Interface Usb - Dräger Perseus A500 Notice D'utilisation

Les documents sont disponibles uniquement en
anglais.
Les données personnelles suivantes sont
transmises, dans une forme non chiffrée, par
l'interface :
– Données de thérapie avec informations sur
l'âge, le poids et la taille du patient
AVERTISSEMENT
Risque dû au transfert incomplet des
données
Les données (par ex. les mesures, les
alarmes) que transfère l'appareil d'anesthésie
à d'autres systèmes, comme les moniteurs
patients ou les systèmes de dossiers
médicaux électroniques, peuvent s'afficher
de manière incomplète ou incorrecte.
– Utiliser ces données uniquement à titre de
référence.
– Ne pas utiliser ces données pour
surveiller le patient ou le dispositif.
– Ne pas réaliser de diagnostic ni prendre
de décision thérapeutiques en s'appuyant
sur ces données.
Afin d'améliorer le processus clinique, les données
peuvent servir à bâtir un système d'alarmes
distribué avec transmission d'alarme sans
acquittement, conformément à la norme
CEI 60601-1-8. Néanmoins, les données ne
doivent pas servir de substitut de la source
principale d'alarme pour Perseus.
Les conditions d'alarme ne sont transmises au
réseau qui si elles sont pertinentes au moment de
la demande active, effectuée par un appareil
connecté. Aucun historique des alarmes n'est
transmis.
Remarque : chaque appareil connecté au sein du
système d'alarme distribué doit être pourvu de
l'avertissement suivant : No guaranteed reception
of alarm signals (réception non garantie des
signaux d'alarme).
Caractéristiques requises
L'interface RS232 est une connexion point à point.
Un appareil connecté doit empêcher les
utilisateurs non autorisés d'accéder aux données
Notice d'utilisation Perseus A500 SW 2.0n
Caractéristiques techniques
envoyées par l'interface RS232 et doit se protéger
contre les attaques de logiciels malveillants et les
virus informatiques.

Interface USB

L'interface USB prend en charge le transfert de
données aux supports de stockage externes. Les
données sur des supports externes peuvent être
effacées au cours de cette opération.
Les données personnelles suivantes sont
transmises, dans une forme non chiffrée, par
l'interface :
– Journal utilisateur contenant des informations
sur l'âge, le poids et la taille du patient
– Captures d'écran pouvant contenir des
informations sur l'âge, le poids et la taille du
patient
Caractéristiques requises
Un appareil connecté doit correspondre à la classe
d'appareil USB de stockage de masse (par ex. la
connexion d'appareils pour recharger la batterie
n'est pas prévue). Dräger recommande l'utilisation
de supports de stockage compatibles FIPS 140-2
avec chiffrement matériel.
Situations dangereuses
La connexion d'appareils actifs à l'interface USB
de Perseus peut entraîner le redémarrage de
Perseus.
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