Définition Des Informations Sur La Sécurité; Exigences Liées Au Groupe D'utilisateurs; Obligations De L'organisation Opérationnelle; Groupes D'utilisateurs - Dräger Perseus A500 Notice D'utilisation

Définition des informations sur la sécurité
AVERTISSEMENT
Information importante sur une situation
potentiellement dangereuse constituant un
danger de mort ou de blessures graves si elle
n'est pas évitée.
Exigences liées au groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur
le produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
– chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (p.ex. a suivi une
formation spécialisée ou acquis des
connaissances spécialisées dans l'exercice de
son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris
les chapitres correspondants de ce document.
Notice d'utilisation Perseus A500 SW 2.0n
Informations sur ce document
ATTENTION
Information importante sur une situation
potentiellement dangereuse pouvant entraîner
des blessures d'importance moyenne ou faible
de l'utilisateur ou du patient ou des dommages
sur l'appareil médical ou d'autres objets si elle
n'est pas évitée.
REMARQUE
Information supplémentaire qui sert à éviter des
difficultés lors de l'utilisation de l'appareil
médical.

Groupes d'utilisateurs

Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit
conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans le domaine de
l'anesthésie. Les utilisateurs disposent de
connaissances en matière de monitorage de
dispositifs et de soins périopératoires.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités
nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances
spécialisées dans le retraitement des appareils
médicaux.
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