Philips HeartStart Intrepid Manuel D'utilisation page 296

20 : Caractéristiques techniques et sécurité
REMARQUES : La précision en dehors de la plage indiquée pour chaque capteur n'est pas spécifiée. L'utilisation des
capteurs ci-dessus avec le HeartStart Intrepid a été validée à l'aide du module de SpO
picoSAT II avec la technologie de suppression des artéfacts par analyse de Fourier (FAST).
Bien que le module de SpO
possible de définir les limites d'alarme en dessous de 70 %, la précision des mesures inférieures à ce
pourcentage n'a pas été validée.
La précision de la SpO
d'échantillons de sang artériel de référence réalisée à l'aide d'un CO-oxymètre. Dans le cadre d'une
étude contrôlée sur la désaturation, des volontaires adultes sains présentant des niveaux de saturation
compris entre 70 % et 100 % de SpO
étudiée étaient les suivantes : environ 50 % d'hommes et 50 % de femmes, âgés entre 19 et 39 ans,
avec une couleur de peau allant d'une pigmentation claire à foncée.
Les mesures d'oxymétrie de pouls sont statistiquement distribuées. Par conséquent, seuls deux tiers
des mesures réalisées par l'appareil sont susceptibles de présenter une valeur dont la précision s'établit
dans la plage indiquée.
Le matériel conçu pour tester le fonctionnement de la SpO
précision des mesures de SpO
Reportez-vous au Manuel d'utilisation des capteurs pour connaître la température maximale possible
au niveau de l'interface du capteur avec la peau et pour obtenir d'autres informations comme les
patients concernés, les sites d'application recommandés des capteurs et les critères d'utilisation.
Le HeartStart Intrepid est calibré de façon à indiquer la saturation en oxygène fonctionnel.
Sensibilité à la lumière ambiante : Les interférences dues à une lumière fluorescente sont < 2 %
pour une valeur de perfusion en SpO
50 nA/mA, soit 10 à 1 000 lux d'intensité lumineuse, pour une alimentation de 50/60 ±0,5 Hz.
Limites d'alarme de SpO
• Limite basse : de 50 à 99 % (Adulte et Pédiatrique).
• Limite haute : de 51 à 100 % (Adulte et Pédiatrique).
Délai de déclenchement des alarmes de SpO
Temps de réponse de la SpO
Temps sur lequel sont calculées les valeurs moyennes de SpO
Energie lumineuse émise : ≤ 15 mW
Gamme de longueur d'onde : 500-1 000 nm (les informations relatives à la gamme de longueur
d'onde peuvent être utiles aux utilisateurs, notamment à ceux qui pratiquent une thérapie
photodynamique.)
Délai de déclenchement des alarmes de désaturation en oxygène : 20 s
Plage de mesure de la fréquence du pouls : 30-300 bpm
Résolution de la mesure de fréquence du pouls : 1 bpm
Précision de la mesure de fréquence du pouls : ±2 % ou 1 bpm, selon la valeur la plus élevée
Méthode de référence pour la fréquence du pouls : Simulateur de pouls électronique
Temps de réponse du pouls (90 à 120 bpm) : 18,0 s en moyenne, écart type de 0,86 s
Limites d'alarme de la fréquence du pouls :
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soit en mesure de reporter des valeurs inférieures à 70 % et qu'il soit
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a été validée dans le cadre d'études menées sur l'homme, basées sur l'analyse
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ont été examinés. Les caractéristiques de la population
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.
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comprise entre 0,3 et 1 % à la transmission nominale de
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:
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et des alarmes hautes/basses de pouls : 10 secondes
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(90 à 80 %) : 18,9 s en moyenne, écart type de 0,88 s
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HeartStart Intrepid Caractéristiques techniques
ne doit pas être utilisé pour évaluer la
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et de pouls : 10 s
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Philips
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