Généralités - Invacare H113 Marina XL Manuel D'utilisation

Invacare® H113 Marina XL
Verwendung ab. Reinigen und desinfizieren Sie das Produkt vor der
Wiederverwendung gründlich
(® 4.2 Reinigung und Desinfektion, Seite 5 ) und überprüfen Sie
die Sicherheitsvorrichtungen und stellen Sie gegebenenfalls die
Grundeinstellungen wieder her.
4.4 Entsorgung
Entsorgung und Recycling benutzter Produkte und Verpackungen
müssen gemäß den geltenden Vorschriften erfolgen.
5 Technische Daten (Abb. 6)
A
350 mm
B 740 mm
C 160 mm
D 180 mm
E 420–690 mm
Produktgewicht
2,7 kg
Max. Benutzergewicht 200 kg
PP
Materialien*
*Alle Komponenten des Produkts sind korrosionsbeständig und frei
von Latex.
1 Généralités
1.1 Symboles figurant dans le présent manuel
d'utilisation
Dans le présent manuel d'utilisation, les avertissements sont repérés
par des symboles. Le titre à côté du symbole d'avertissement indique
la gravité du danger.
AVERTISSEMENT
Indique une situation dangereuse qui pourrait provoquer
des blessures graves, voire la mort si elle n'est pas évitée.
ATTENTION
Indique une situation dangereuse qui pourrait provoquer
de légères blessures si elle n'est pas évitée.
IMPORTANT
Indique une situation dangereuse qui pourrait provoquer
des dommages si elle n'est pas évitée.
Conseils, recommandations et informations utiles pour
une utilisation efficace et sans souci.
Ce produit est conforme à la directive 93/42/CEE sur les
dispositifs médicaux. La date de lancement de ce produit
est indiquée dans la déclaration de conformité CE.
Fabricant
1.2 Utilisation prévue
Le produit est destiné à être utilisé dans des zones résidentielles, des
établissements de soin ou des cliniques, en tant qu'aide à la station
assise dans les baignoires. Il doit être réservé aux personnes dont la
stabilité du tronc est suffisante. Toute autre utilisation est interdite.
Température d'utilisation : 10 °C à 40 °C
6
Indications :
•
Déficience fonctionnelle significative ou absence de
fonctionnement des membres inférieurs (p. ex, amputations,
paralysie, maladies articulaires, troubles neuromusculaires
s'accompagnant d'une déficience des membres), quand l'entrée
et la sortie de la baignoire de manière autonome ou la position
debout ou assise ne sont plus possibles, mais que le contrôle du
tronc et la fonctionnalité des membres supérieurs sont encore
suffisants.
Contre-indications :
Il n'existe pas de contre-indications associées à l'utilisation correcte
du produit.
1.3 Contenu (Fig. 1)
Les composants suivants sont fournis à la livraison :
A Planche d'assise
B Poignée
C Vis pour poignée (2x)
D Pied (4 x)
1.4 Garantie
Nous fournissons une garantie fabricant pour le produit,
conformément à nos conditions générales de vente en vigueur dans
les différents pays. Les réclamations au titre de la garantie ne peuvent
être adressées qu'au fournisseur auprès duquel l'appareil a été obtenu.
IfrI
1.5 Normes et réglementations
La qualité revêt une importance capitale pour notre société ; tous les
procédés sont basés sur les normes ISO 9001 et ISO 13485.
Le présent produit porte le label CE, en conformité avec la Directive
relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE Classe 1.
Ce produit répond aux exigences des normes DIN EN 12182
(Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap
- Exigences générales et méthodes d'essai), DIN EN ISO 14971
(Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux) et DIN EN ISO 10993–1 (Évaluation biologique
des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque).
Invacare® s'efforce sans relâche de réduire au minimum l'impact de
l'entreprise sur l'environnement, localement et à l'échelle mondiale.
Nous n'utilisons que des matériaux et composants conformes au
règlement REACH.
Pour obtenir de plus amples informations, veuillez contacter Invacare®
dans votre pays (adresses figurant au dos du présent manuel).
1.6 Durée de vie
La durée de vie attendue de ce produit est de trois ans lorsqu'il est
utilisé selon l'usage prévu et dans le respect des consignes de sécurité
stipulées dans le présent manuel. La durée de vie effective peut varier
en fonction de la fréquence et de l'intensité de l'utilisation.
2 Sécurité
2.1 Informations de sécurité
AVERTISSEMENT !
Risque de chute !
– Ne vous tenez pas debout sur ce produit.
– Ne l'utilisez pas comme escabeau ni aide au
déplacement.
AVERTISSEMENT !
Risque de blessure !
– N'utilisez pas le produit s'il est défectueux.
– Ne procédez à aucune modification ou transformation
non autorisées du produit.
E Vis pour pied (4x)
F Rondelle pour pied (4x)
G Manuel d'utilisation
1575262-A