Overheidsvoorschriften - ACteon SOPROCARE Manuel D'utilisation

N E D E R L A N D S

OVERHEIDSVOORSCHRIFTEN

VOO
4.1. OVEREENSTEMMING MET STANDAARDS EN REGELS
Dit product is ontwikkeld en gefabriceerd door een bedrijf dat in het bezit is van een geautoriseerd kwaliteitssysteem. Het voldoet
aan de Europese richtlijn 93/42/EEC voor eisen die gesteld worden aan medische apparatuur. Het voldoet derhalve specifi ek aan de
standaards op het gebied van elektrische en elektromagnetische veiligheid (IEC) (CEM).
4.2. ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE EN ELEKTROSTATISCHE ONTLADINGEN
Elektromagnetische compatibiliteit (CEM) is de mogelijkheid van onderdelen van een elektronisch apparaat in een elektronische
omgeving te interacteren. Hoewel dit dentale camerasysteem is ontwikkeld volgens deze norm en voldoet aan de drempelwaarden
van elektromagnetische interferentie zoals deze door de desbetreffende instantie zijn opgesteld, is er geen garantie omtrent
interferentie die zeer wel kan optreden bij een bepaalde opstelling.
Als het instrument interferentie genereert met radioverkeer (wat kan worden vastgesteld door het aan et uit te schakelen) wordt
de gebruiker aangeraden dit verschijnsel te corrigeren door het nemen van een onderstaande van maatregelen of van een gedeelte
daarvan:
• Verander de oriëntatie van de ontvangende antenne.
• Verplaats het product ten opzichte van de ontvanger.
• Verplaats de computer weg van de ontvanger.
Het SOPRO dentale camerasysteem is ontwikkeld en getest om binnenshuis te worden gebruikt in een omgeving van klasse B Groep
1, volgens de standaard CISPR11.
7
SOPROCARE • Gebruikershandboek