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RÉPARATIONS ET OPÉRATIONS DE
MAINTENANCE RECOMMANDÉES
10.1. MAINTENANCE ET NETTOYAGE
Nettoyer la surface extérieure à l'aide d'un chiffon humide et d'un détergent non corrosif et non gras, puis désinfecter avec un produit
détergent médical non agressif. Ne pas pulvériser de détergent ou de désinfectant directement sur l'appareil. L'espaceur du cône peut être
nettoyé avec de la laine de coton imbibée d'alcool chirurgical.
MISE EN GARDE
•
Mettre hors tension et débrancher l'appareil de la source d'alimentation avant de commencer les opérations de nettoyage.
•
Ne pas asperger de produit directement sur l'appareil. Appliquer le produit sur un chiffon humide.
•
Toujours utiliser des protections jetables pour les parties appliquées.
•
Ne pas utiliser de systèmes à base d'UV pour désinfecter le matériel car les parties exposées de l'appareil pourrait jaunir ou se décolo-
rer.
•
Afin d'éviter tout risque ou danger potentiel pour les opérateurs et les patients, contacter un représentant technique Acteon immédia-
tement en cas de fonctionnement inhabituel, de problèmes mécaniques ou de dysfonctionnement de l'appareil.
MISE EN GARDE
•
Afin de garantir la sécurité du patient et de l'opérateur ainsi que la qualité d'image, cet appareil doit être correctement entretenu,
comme indiqué dans les documents annexes. Pour d'autres opérations de maintenance, se référer au manuel d'installation et de mainte-
nance, ainsi qu'au guide de maintenance fourni.
•
L'ORGANISME CONCERNÉ est responsable d'organiser et d'effectuer des opérations de maintenance préventive au moins tous les 12
(douze) mois par des techniciens qualifiés et agréés. L'ORGANISME CONCERNÉ est responsable de l'organisation de ce service et de s'assu-
rer que tout le personnel affecté à cette fonction est entièrement qualifié pour l'entretien de l'appareillage à rayons X X-MIND unity.
•
L'ORGANISME CONCERNÉ est tenu de réaliser la maintenance courante tous les jours pour garantir une performance optimale de l'appa-
reil. Ces vérifications doivent être réalisées pour compléter l'installation du système à rayons X X-MIND unity et doivent être intégrées
dans les opérations de maintenance recommandées comme précisé dans les documents annexes. L'absence de ces vérifications entraî-
nera une installation non conforme à la norme américaine relative aux performances de rayonnement 21 CFR ,Sous-chapitre J.
•
Le fabricant ne sera pas tenu responsable pour les dégâts ou les blessures provoquées par l'absence de contrôles, vérifications et tests à
la réception ou par des opérations de maintenance incomplètes.
•
Les réparations ou les remplacements des composants doivent être effectuées uniquement par un personnel autorisé et extrêmement
qualifié et avec des pièces de rechange d'origine, fournies par de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group.
•
Ne pas utiliser l'appareil en cas de risque de tremblement de terre. Après un tremblement de terre, vérifier si l'appareil fonctionne
correctement. Il est obligatoire de contrôler scrupuleusement toutes les fonctions et les aspects liés à la sécurité avant de recommen-
cer à l'utiliser.
MISE EN GARDE
Pour l'Italie : Les anomalies de l'appareillage électrique médical générées par des opérations de maintenance incomplètes ou incorrectes
peuvent provoquer des situations très graves.
(*) Pour l'Italie, consulter le décret présidentiel du 14/01/1997 et le décret législatif n° 81/2008 (et amendements et modifications succes-
sifs).
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Recommandation n° 9, d'avril 2009 - Recommandation pour la prévention des risques générées par les défaillances de l'équipement électrique
médical - Ministère italien de la santé, du travail et de la protection sociale
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Manuel de l'utilisateur • X-MIND unity • (15) • 11/2017 • NUN0FR010I
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