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RÉPARATIONS ET OPÉRATIONS DE
MAINTENANCE RECOMMANDÉES
10.1. MAINTENANCE ET NETTOYAGE
Nettoyez la surface extérieure à l'aide d'un tissu humide et d'un détergent non corrosive et non gras, puis
désinfectez avec un produit détergent médical non agressif. N'aspergez pas de détergent ou de désinfectant
directement sur l'appareil. L'espaceur du cône peut être nettoyé avec de la laine de coton imbibée d'alcool
chirurgical.
MISE EN GARDE
•
Mettez hors tension et débranchez l'appareil de la source d'alimentation avant de commencer les opérations de nettoyage.
•
N'aspergez pas de produit directement sur l'appareil. Appliquez le produit sur un tissu humide.
•
Utilisez toujours des protections jetables pour les parties concernées.
•
N'utilisez pas de systèmes à base d'UV pour désinfecter le matériel car les parties exposées de l'appareil pourraient jaunir ou se déco-
lorer.
•
Afin d'éviter tout risque ou danger potentiel pour les opérateurs et les patients, contactez un représentant technique Acteon immédia-
tement en cas de fonctionnement inhabituel, de problèmes mécaniques ou de dysfonctionnement de l'appareil.
MISE EN GARDE
•
Afin de garantir la sécurité du patient et de l'opérateur, ainsi que la qualité d'image, cet appareil doit être correctement entretenu,
comme indiqué dans les documents annexes, à chaque fois qu'il est nécessaire. Pour d'autres opérations de maintenance, veuillez vous
référer au manuel d'installation et de maintenance, ainsi qu'au guide de maintenance fourni.
•
l'organisme concerné est responsable d'organiser et d'effectuer des opérations de maintenance préventive au moins tous les 12 (douze)
mois par des techniciens qualifiés et agréés. L'ORGANISME CONCERNÉ est responsable de l'organisation de ce service et de s'assurer que
tout le personnel affecté à cette tâche est entièrement qualifié pour l'entretien de l'appareillage à rayons X.
•
l'organisme concerné est tenu de réaliser des vérifications de routine tous les jours pour garantir une performance optimale de
l'appareil. Ces vérifications doivent être réalisées pour compléter l'installation du système à rayons X de X-MIND unity et doivent être
intégrées dans les opérations recommandées de maintenance comme précisé dans les documents annexes. L'absence de ces vérifications
entraînera une installation non conforme avec les Standards américains de performance pour la radiation 21 CFR Sous-chapitre J.
•
Le fabricant ne sera pas tenu responsable pour les dégâts ou les blessures provoquées par l'absence de contrôles ou de vérifications, par
les tests à la réception ou par des opérations de maintenance incomplètes.
•
Les réparations ou les remplacements des composants doivent être efectuées uniqument par un personnel extrêmement qualifié et avec
des pièces de rechange d'origine, fournies par de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group.
•
N'utilisez pas l'appareil en cas de risque de tremblement de terre. Après un tremblement de terre, vérifiez si l'appareil fonctionne cor-
rectement. Il est impératif d'effectuer une vérification complète avant une nouvelle utilisation. Ne pas suivre ces instructions exposera
les patients à des risques importants et l'environnement à des dégâts matériaux.
MISE EN GARDE
Pour l'Italie : Les anomalies de l'appareillage électrique médical générées par des opérations de maintenance incomplètes ou incorrectes
peuvent provoquer des situations très graves.
(*) Pour l'Italie, consultez le décret présidentiel du 14/01/1997 et le décret législatif n° 81/2008 (comme annoté et modifié ultérieure-
ment).
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Recommandation n°9, d'avril 2009 - Recommandation pour la prévention des risques générées par les défaillances de l'équipement électrique
médical - Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale, Italie
Manuel de l'utilisateur • X-Mind unity • W1100020 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0FR010G
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