Table des Matières
Publicité
prendre la langue du pays où l'appareil est installé. Les conditions d'utilisation prévues sont détaillées dans
l'annexe A («Environnement prévu»)
Ce manuel à été rédigé et publié sous la supervision de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group. Il contient toutes les
dernières descriptions et caractéristiques du produit. Bien que tous les moyens aient été employés pour pro-
duire une documentation multilingue mise à jour (chaque document joint étant traduit dans plusieurs langues),
cette publication ne doit pas être considérée comme une référence infaillible concernant les caractéristiques
présentes. Les informations contenues dans ce manuel sont mises à jour régulièrement, toute modification
sera incluse dans les prochaines publications sans avertissement préalable de la part de de Götzen® S.r.l. -
ACTEON Group.
Prenez contact avec votre distributeur pour demander la dernière version du manuel.
Dans le cas où des erreurs seraient présentes, veuillez en informer de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group au plus
vite.
MISE EN GARDE -
AVERTISSEMENT
!
Ce manuel ne contient pas toutes les recommandations et obligations concernant l'utilisation et la possession de sources de radiation
ionisantes, étant donné qu'elles diffèrent selon les pays. Par conséquent, seules les plus courantes y sont présentées.
Les utilisateurs doivent consulter la législation en vigueur dans leur pays afin de se conformer à toutes les normes légales.
MISE EN GARDE -
AVERTISSEMENT
!
Pour le marché U.S.A.: les lois nationales n'autorisent la vente de ces dispositifs qu'aux chirurgiens spécialisés, dentistes et personnel auto-
risé, qui eux-mêmes satisfont aux exigences prévues par les lois nationales en vigueur dans le pays d'installation.
MISE EN GARDE -
AVERTISSEMENT
!
Ce manuel décrit les modalités d'installation et d'utilisation du système à rayons X X-MIND.
Il est impératif que l'opérateur lise et comprenne le manuel avant d'utiliser le dispositif médical.
Ce manuel doit toujours être conservé en tant que document de référence.
Avant d'utiliser le dispositif pour la première fois, il est capital de lire attentivement toutes les instructions, les messages de MISE EN GARDE
et d'AVERTISSEMENT listés dans le paragraphe Précautions et avertissements généraux
Il est impératif de suivre ces instructions à chaque utilisation du dispositif.
X-MIND unity est compatible avec tous les types de capteurs de rayons X qui ont été conçus et certifiés pour la radiologie intra-orale
dentaire. Une telle compatibilité est assurée par le respect de X-MIND unity aux exigences de performance de sécurité de la CEI 60601-2-
65:2012.
La fonction ACE est disponible uniquement lorsque X-MIND unity est utilisée avec le capteur Sopix/Sopix2 inside. Pour plus de détails se
référer à la section 5.10 Activer ACE MODE (Option Sopix/Sopix2 inside installé).
Dans le cas de l'utilisation de X-MIND unity couplé avec le capteur digital à rayons X intra-oral Sopix/Sopix2 fabriqué par Sopro – Acteon
Group, l'opérateur est tenu de suivre scrupuleusement les instructions et les documents joints des deux dispositifs, en prenant toutes les
précautions nécessaires afin de garantir le fonctionnement correct et en toute sécurité des deux appareillages.
Manuel de l'utilisateur • X-Mind unity • W1100020 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0FR010G
F R A N Ç A I S
Page 9 of 76
Publicité
Table des Matières
