Table des Matières
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MISE EN GARDE
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Le système à rayons X présente une tension élevée. Il est interdit de contrôler les pièces internes du système.
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N'essayez jamais d'ouvrir la source de rayons X.
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Les protections de X-MIND unity doivent être retirées seulement par un personnel qualifié et agréé.
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L'unité doit être installée uniquement dans des lieux conformes aux normes électriques établies pour les établissements mécaniques.
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L'unité n'est PAS équipée de protection contre les liquides, il sera nécessaire d'éviter que de l'eau ou un autre liquide pénètre à l'inté-
rieur de l'appareil pour éviter tout risque de corrosion ou de court-circuit.
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Débranchez toujours le système à rayons X de l'alimentation électrique et patientez 2 minutes avant de commencer de nettoyer, de
désinfecter ou d'entretenir l'appareil.
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Ne connectez pas de prises multiples ou de rallonges au système.
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Le matériel extérieur prévu pour la connexion à l'entrée du signal, à la sortie du signal ou d'autres connecteurs doivent être conformes
à la norme relative au produit, IEC 60950-1 pour le matériel IT et la série IEC 60601 pour le matériel électrique médical. De plus, toute
combinaison de systèmes doit respecter les exigences standard précisées dans la norme complémentaire IEC 60601-1-1 ou la norme géné-
rale IEC 60601-1, édition 3, clause 16. Tout le matériel non-conforme avec les exigences de courant de fuite du standard IEC 60601-1 doit
être conservé à l'écart de l'environnement du patient, au minimum 1,5 m à partir du support du patient.
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Toute personne connectant un appareillage externe à l'entrée de signal, à la sortie de signal ou d'autres connecteurs aura créé un
système et sera donc responsable de la conformité du système avec les exigences. En cas de doute, contactez un technicien médical
qualifié ou votre distributeur local.
•
Un dispositif d'isolation (dispositif de séparation) est obligatoire pour isoler le matériel situé hors du cadre environnant du patient. Un
tel dispositif de séparation est particulièrement nécessaire lorsqu'une connexion réseau ou de données est effectuée. Les exigences du
dispositif de séparation sont définies dans la norme IEC 60601-1-1 et dans la norme IEC 60601-1, édition 3, clause 16.
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En conformité avec la norme IEC 60601-1, le type d'installation murale de l'X-MIND unity est permanente (fixe). IL EST INTERDIT de
connecter le matériel à l'alimentation électrique avec une prise.
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Ne touchez pas la prise USB du capteur de rayons X et le patient en même temps.
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Ne faites jamais fonctionner l'appareil sans la présence du boîtier latéral de la fourche (exemple dans l'image ci-dessous) ou sans une
fixation correcte du boîtier sur la fourche. Pour SOPIX et SOPIX
ment fixé sur la protection.
Manuel de l'utilisateur • X-Mind unity • W1100020 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0FR010G
F R A N Ç A I S
SÛRETÉ ÉLECTRIQUE
Inside, le support de capteur à rayons X doit être présent et correcte-
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