Procédure D'insertion Du Dispositif Angio-Seal - Terumo Angio-Seal VIP Mode D'emploi

PROCÉDURE D'INSERTION DU
DISPOSITIF ANGIO-SEAL™
Les techniques et procédures décrites dans ce mode
d'emploi ne reprennent pas TOUS les protocoles médicaux
acceptables. Elles ne sont pas non plus prévues pour se
substituer à l'expérience et à l'appréciation du médecin
durant le traitement du patient.
La procédure d'utilisation du dispositif Angio-Seal™
comprend trois étapes :
A. Localisation de l'artère
B. Fixation de l'ancre
C. Fermeture de la ponction
A. Localisation de l'artère
1. Avant de mettre en place le dispositif Angio-Seal,
déterminer l'emplacement du site de ponction et
évaluer les caractéristiques de l'artère fémorale par
injection d'un produit de contraste dans l'introducteur,
suivie d'un angiogramme.
2. Utiliser une technique stérile pour retirer les éléments du
dispositif Angio-Seal de leur emballage en aluminium,
en prenant soin d'ouvrir entièrement le sachet avant de
les en retirer.
REMARQUE : le dispositif Angio-Seal doit être
utilisé dans l'heure qui suit l'ouverture du sachet
d'aluminium car il est sensible à l'humidité.
3. Insérer le localisateur d'artériotomie dans l'introducteur
Angio-Seal (Figure 1), en veillant à ce que les deux
pièces s'emboîtent correctement l'une dans l'autre.
Afin de garantir la bonne orientation du localisateur
d'artériotomie par rapport à l'introducteur, l'embase
du localisateur et le capuchon de l'introducteur ne
s'emboîtent que dans un sens. L'indicateur de référence
situé sur l'embase du localisateur doit être aligné avec
celui situé sur le capuchon de l'introducteur.
Figure 1
Orifice d'écoulement
Indicateur de
référence
Capuchon de
l'introducteur
Localisateur
d'artériotomie
introducteur
4. Insérer le guide Angio-Seal dans l'introducteur de
procédure déjà en place dans le vaisseau du patient.
Si l'introducteur de procédure est de plus petit calibre
que l'introducteur Angio-Seal, il est conseillé de vérifier
que l'incision cutanée est de taille suffisante pour
permettre le passage de l'introducteur Angio-Seal.
5. Retirer l'introducteur de procédure en laissant le guide
en place pour conserver l'accès vasculaire.
6. Enfiler l'ensemble localisateur d'artériotomie/introducteur
Angio-Seal sur le guide ; l'orifice d'écoulement (situé
au-dessus de l'embase du localisateur) sera orienté vers
le bas et en position la plus éloignée, ce qui permettra
d'observer l'écoulement sanguin. Vérifier que l'indicateur
de référence situé sur l'introducteur est orienté vers le
haut et insérer l'ensemble dans le canal de ponction.
Lorsque la partie distale de l'introducteur a pénétré
d'environ 1,5 cm dans l'artère, le sang commence
à couler de l'orifice prévu dans le localisateur (Figure 2).
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Figure 2
Orifice d'entrée du sang
REMARQUE : Lorsqu'une résistance est rencontrée
au niveau de la paroi antérieure du vaisseau au
cours de l'avancement de l'ensemble introducteur/
localisateur sur le guide, faire pivoter l'ensemble
de 90 degrés de façon à ce que l'indicateur de
référence se trouve à l'opposé de l'utilisateur. Cela
place l'extrémité biseauté de l'introducteur à la
perpendiculaire de la paroi antérieure du vaisseau.
7. Retirer lentement l'ensemble localisateur d'artériotomie/
introducteur jusqu'à ce que le saignement ralentisse
ou s'arrête au niveau de l'orifice d'écoulement. C'est
l'indication que les orifices distaux du localisateur de
l'introducteur Angio-Seal viennent de sortir de l'artère
(Figure 3).
Figure 3
Orifice d'entrée
Orifice d'entrée du sang
du sang
8. Avancer alors l'ensemble localisateur d'artériotomie/
introducteur jusqu'à ce que le sang commence
à s'écouler de l'orifice prévu dans le localisateur.
1,5 cm
REMARQUE : L'insertion excessive de l'ensemble
formé par le localisateur d'artériotomie et l'introducteur
dans l'artère, au-delà de 2 cm, peut majorer le risque
d'un accrochage prématuré de l'ancre ou empêcher
qu'elle ne réalise correctement l'hémostase.
Si le sang ne recommence pas à s'écouler, répéter les
étapes A-7 et A-8 jusqu'à ce que le sang s'écoule par
l'orifice lors de l'avancement de l'ensemble dans l'artère.
9. En maintenant solidement l'introducteur pour éviter
tout mouvement dans l'artère,
a) retirer le localisateur d'artériotomie et le guide de
l'introducteur en pliant le localisateur vers le haut au
niveau de l'embase de l'introducteur (Figure 4).
Guide
Orifice d'écoulement
Sang
Localisateur
d'artériotomie
introducteur
Tissu
Artère
Guide
Orifice d'écoulement
Peu ou pas
de sang
Localisateur
d'artériotomie
introducteur
Tissu
Artère
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Figure 4
Guide
Localisateur
d'artériotomie
introducteur
b) si nécessaire, faire tourner l'introducteur de sorte
que l'indicateur de référence situé sur son capuchon
soit orient vers le haut (Figure 5).
Figure 5
introducteur
Sujet
MISE EN GARDE : Dans des conditions normales
d'utilisation, l'introducteur Angio-Seal ne doit pas
bouger de l'artère pour le reste de la procédure
de déploiement du dispositif Angio-Seal. Les
marques figurant sur l'introducteur permettent
de s'assurer que sa position ne change pas.
S'il s'avère nécessaire d'avancer de nouveau
l'introducteur Angio-Seal, ne le faire qu'après avoir
inséré le guide et le localisateur d'artériotomie.
B. Fixation de l'ancre
1. Vérifier que le manchon du dispositif est bien
maintenu en position arrière (Figure
précaution le dispositif Angio-Seal au niveau du tube
de dérivation. Placer le tube porteur de l'Angio-Seal
dans la paume de la main et, avec l'indicateur de
référence orienté vers le haut, insérer lentement le
tube de dérivation et le tube porteur dans la valve
hémostatique de l'introducteur (Figure 7).
Figure 6
S'assurer que la languette
est en position arrière avant
de procéder à l'insertion
Figure 7
Indicateur de
référence
Tube
S'assurer que la languette
porteur
est en position arrière avant
de procéder à l'insertion
Passe-valve
Valve hémostatique
6). Saisir avec
11/29/2018 10:43:29 AM