Dichiarazione Di Conformità - DJO Global ARTROMOT-E2 Mode D'emploi

Dichiarazione di conformità
in conformità alle disposizioni della direttiva CE concernente
i dispositivi medicali 93/42/CEE del 14/06/1993 la società
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
dichiara che i prodotti della serie
ARTROMOT® sono conformi all'allegato
della Direttiva 93/42/CEE del 14/06/1993 Allegato II
e ai requisiti fondamentali dell'Allegato I.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE
si tratta di un prodotto della classe di rischio IIa.
Organismo notificato:
dQs Medizinprodukte Gmbh
0297
August­schanz­straße 21
60433 Frankfurt am Main
Freiburg, il 4. marzo 2012
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- Responsabile Gestione Qualità -
- Bernhard Krohne -
Questo certificato è valido fino alla scadenza del certificato cui fa riferimento.
(i certificati sono consultabili sul sito: https://de.dqs­ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Appendice:
ARTROMOT®­s2PRO
ARTROMOT®­s3
ARTROMOT®­s3 Comfort
ARTROMOT® ACTiVE­k
ARTROMOT®­k1
ARTROMOT®­k2
ARTROMOT®­k2PRO
ARTROMOT®­k2PRO Chip
ARTROMOT®­k3
ARTROMOT®­k4
ARTROMOT®­sP2
ARTROMOT®­sP3
ARTROMOT®­E2
ARTROMOT®­E2 compact
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