Consignes De Sécurité - DJO Global ARTROMOT-E2 Mode D'emploi

3. Consignes de sécurité
Explication
Vous devez impérativement lire les
consignes de sécurité avant de procéder à
la mise en service de l'attelle de mobilisa-
tion. Ces consignes sont réparties en diffé-
rentes catégories dont voici les définitions :
m Danger !
Attire votre attention sur un danger
imminent. l'inobservation de cette
consigne entraîne la mort ou des bles-
sures extrêmement graves.
m Avertissement !
Attire votre attention sur un risque.
l'inobservation de cette consigne peut
entraîner la mort ou des blessures
extrêmement graves.
m Attention !
Attire votre attention sur une situa-
tion pouvant comporter des risques.
l'inobservation de cette consigne peut
entraîner des blessures légères et/ou
endommager le produit.
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Consignes de sécurité
m Danger !
Risque d'explosion —
L'ARTROMOT®-E2/-E2 compact n'est
pas destinée à fonctionner dans des
zones soumises à un risque d'explosion,
situées dans des pièces utilisées à des
fins médicales. des zones peuvent être
soumises à un risque d'explosion lorsque
des produits anesthésiques inflam-
mables, des produits pour nettoyer ou
désinfecter la peau sont utilisés.
Avertissement !
m
danger pour le patient —
− l'ARTROMOT®-E2/E2 compact doit
être manipulée uniquement par des
personnes autorisées. Ces per-
sonnes auront suivi une formation sur
la manipulation de l'appareil et pris
connaissance du contenu du présent
mode d'emploi.
− Avant chaque emploi, l'utilisateur doit
s'assurer de la sécurité de fonction-
nement et de l'état conforme de
l'appareil. il faut vérifier en particulier
que les dispositifs enfichables et les
câbles ne sont pas endommagés. les
pièces endommagées doivent immé-
diatement être remplacées.
− Avant le début du traitement, un
essai doit être réalisé avec plusieurs
cycles de mouvement tout d'abord
sans, puis avec un patient. Vérifiez
que toutes les vis de réglage sont bien
bloquées.
− la thérapie doit être interrompue dès
que survient le moindre doute quant
au réglage correct de l'appareil et/ou
à la programmation.
m Avertissement !
danger pour le patient —
− il faut respecter le réglage correct
de l'appareil de sorte qu'il soit
adapté à l'anatomie du patient. A
cet effet, il convient de contrôler les
réglages / positionnements suivants
(voir numérotation sur l'appareil) :
1. Antéversion/rétroversion
(extension/flexion horizontale)
2. Réglage en hauteur
3. Réglage de l'angle de logement
4. Réglage de la longueur de
l'avant-bras
5. Réglage des axes moteur A et
moteur b
6. Réglage du dossier
7. Réglage des amplitudes de
mouvement
− les réglages de 1 à 6 ne doivent être
modifiés que quand aucun patient ne
se trouve sur l'attelle.
− Pendant le mouvement, le patient
ne doit ressentir aucune douleur ni
irritation.
− Pendant l'instruction et l'utilisa-
tion de l'attelle, le patient doit être
pleinement conscient.
− le choix des paramètres de traite-
ment à programmer, y compris des
programmes de thérapie à suivre,
peut et doit être effectué uniquement
par le médecin traitant ou le théra-
peute. Celui-ci doit décider au cas par
cas si l'attelle de mobilisation peut
être utilisée ou non sur un patient.
− le fonctionnement de l'unité de pro-
grammation de l'ARTROMOT®-E2/
-E2 compact doit être expliqué au
patient et celle-ci doit se trouver à sa
portée afin qu'il puisse interrompre
la thérapie si nécessaire. Pour les
patients qui ne sont pas en mesure
de manipuler l'unité de program-
mation, par ex., s'ils souffrent de
paralysie, ils doivent être encadrés
par du personnel spécialisé pendant
toute leur séance de thérapie.
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− une fois les données enregistrées, la
carte à puce patient doit être pour-
vue du nom du patient et ne doit être
utilisée que par celui-ci. si la carte à
puce patient est employée pour une
autre personne, il faut s'assurer que
les données du patient précédent
soient effacées (voir chapitres 4.1
et 5.3, section « nouveau patient »).
seules des cartes à puce d'origine
doivent être utilisées.
− l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
ne doit être exploitée qu'avec des
accessoires qui ont été validés par la
société djO Global.
– Toute modification du dispositif
médical ici décrit n'est pas autorisée
sans accord par écrit du fabricant.
– Veillez à la stabilité du dispositif
médical lors de son utilisation.
− Veillez à ce qu'aucun membre du
patient ni objet (couverture, coussin,
câble, etc.) ne puisse se retrouver
entraîné dans les parties mobiles de
l'attelle.
− lors de l'utilisation de
l'ARTROMOT®-E2 compact, prenez
toujours une chaise avec quatre pieds
et sans dossier.
Avertissement !
m
– une attention particulière est requise
en présence d'enfants en bas âge et de
bébés. Veillez à respecter une distance
de sécurité suffisante avec l'appareil !
– ne laissez jamais l'appareil sans
surveillance lorsqu'il est sous tension
! Arrêtez l'appareil et débranchez la
fiche de la prise secteur !
– Conservez l'appareil, après son
utilisation, à un endroit sûr ! Veillez
également à sa stabilité lorsque vous
le rangez ! s'appuyer ou s'adosser à
l'appareil monté tout comme le fait de
le pousser peut le faire basculer.