Utilização Prevista; Português - Etac R82 Chilla Mode D'emploi

Generalidades
Agradecemos a sua escolha de um novo produto da R82 - um fornecedor mundial de aparelhos e auxiliares
técnicos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para tirar o máximo partido das opções
oferecidas por este produto, leia este Manual do Utilizador antes da utilização do dispositivo e guarde-o para
consulta futura.
Utilização prevista
O Chilla é um dispositivo auxiliar destinado
a compensar uma deficiência funcional devido
a uma lesão ou incapacidade. O Chilla foi concebido
para uma pessoa que não tem a capacidade
de manter uma posição sentada ou de se movimentar
sem a utilização de um dispositivo auxiliar devido
a limitações de mobilidade.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo-alvo do dispositivo é constituído por
crianças e adultos com necessidade de transporte
sentado devido a mobilidade e capacidade funcional
reduzidas. O tamanho do dispositivo depende do
peso e das dimensões físicas do utilizador.
Os utilizadores secundários do dispositivo são
prestadores de cuidados que prestam assistência
ao utilizador primário e os médicos/técnicos que
configuram o dispositivo.
Indicações
As indicações de utilização são a necessidade de
transporte sentado devido a uma incapacidade de
mobilidade persistente, significativa ou substancial,
ou seja, uma deficiência que inclua, entre outras,
paralisia cerebral, distrofia muscular, doenças
neuromusculares, síndromes diferentes, lesões
estruturais ou funcionais dos membros inferiores
ou uma capacidade reduzida de manter o controlo
postural e o equilíbrio.
Utilização do dispositivo
O utilizador é a pessoa que está sentada
no dispositivo. O prestador de cuidados é a pessoa
que opera o dispositivo.
A exposição é limitada (≤ 24 h). A necessidade
do utilizador de um dispositivo auxiliar para sentar
pode ser a curto prazo (≤30 dias) ou a longo
prazo (>30 dias). O dispositivo entra em contacto
com a pele intacta. Dependendo da configuração
e dos acessórios utilizados, é frequente o contacto
com a pele da região dos membros superiores e
dos membros inferiores do utilizador e do prestador
de cuidados.
A utilização do dispositivo é interrompida várias
vezes durante o dia, nos períodos em que o utilizador
permanece deitado, de pé ou sentado noutro
dispositivo auxiliar ou num produto convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Nunca deixe o utilizador sem vigilância neste
dispositivo. Assegure a supervisão permanente
por um prestador de cuidados.
Deve ser dada especial atenção às considerações
sobre a configuração do dispositivo e à utilização
de acessórios por utilizadores com limitação:
• das funções sensoriais e da sensação de dor:
Pondere verificações adicionais ao nível
etac.com
PORTUGUÊS EN
da pressão causada pelo apoio fornecido
pelo dispositivo e pelos seus acessórios.
• da função de movimento (p: ex., realizam
movimentos involuntários): Pondere a utilização
de um dispositivo com um encosto dinâmico.
• da capacidade para manter uma posição
sentada: Utilize o dispositivo com acessórios
(p. ex., suportes laterais, coletes, cintos
ou suportes de braços e um tabuleiro).
• da capacidade de manter a posição da cabeça:
Pondere a utilização de acessórios que
proporcionem apoio ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O Chilla destina-se a ser utilizado no interior
e no exterior, em ambientes domésticos ou
instituições, mas não se destina a áreas húmidas.
Ferramentas incluídas:
• N/A
Declaração de Conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos
do regulamento relativo aos dispositivos médicos
(2017/745).
A marcação CE deve ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da finalidade
prevista e da declaração de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82.
Ao combinar o dispositivo com outros produtos,
a combinação não pode alterar a finalidade
prevista para a utilização dos produtos ou modificar
os produtos de forma a que a conformidade
com os requisitos aplicáveis possa ser afetada.
A pessoa/empresa responsável pela combinação
dos produtos tem de garantir que os requisitos
aplicáveis são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, perigos de compressão,
interligação), segurança elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim da sua vida útil,
deve ser separado por tipo de material para que
as peças possam ser recicladas ou eliminadas
corretamente. Se necessário, contacte o seu
revendedor local para obter uma descrição precisa
de cada material. Contacte as autoridades
locais para obter informações sobre as opções
de reciclagem ecológica disponíveis.
Acessórios e peças sobressalentes
Os produtos da R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem
as necessidades do utilizador individual. As peças
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