Nederlands; Conformiteitsverklaring - Etac R82 Chilla Mode D'emploi

Algemeen
We waarderen dat u hebt gekozen voor een nieuw product van R82 – wereldwijd leverancier van technische
hulpmiddelen en apparatuur voor kinderen en tieners met speciale behoeften. Lees deze gebruikershandleiding
voorafgaande aan het gebruik goed door, zodat u volledig kunt profiteren van de opties die door dit product
worden aangeboden. Bewaar hem voor toekomstige referentie.
Beoogd doel
Chilla is een hulpmiddel dat bedoeld is om een
functiebeperking als gevolg van een ongeluk of een
beperking te compenseren. Chilla is ontworpen voor
personen die vanwege een verminderde mobiliteit
niet in staat zijn om rechtop te blijven zitten of zich
te verplaatsen zonder een hulpmiddel.
Beoogde gebruikersgroep
De doelgroep voor het hulpmiddel zijn kinderen en
volwassenen met een behoefte aan zittend vervoer
vanwege een beperkte mobiliteit en functionele
capaciteit. De grootte van het hulpmiddel is
afhankelijk van het gewicht en de fysieke afmetingen
van de gebruiker.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel zijn
zorgverleners die hulp bieden aan de primaire
gebruiker, en aan artsen/technici die het hulpmiddel
opstellen.
Indicaties
Indicaties voor gebruik zijn de noodzaak van zittend
vervoer als gevolg van aanhoudende, significante
of aanzienlijke beperking van de mobiliteit, d.w.z.
een handicap, inclusief maar niet beperkt tot
hersenverlamming, spierdystrofie, neuromusculaire
aandoeningen, verschillende syndromen, structureel
of functioneel letsel aan de onderste ledematen, of
een verminderd vermogen om de controle over de
houding of het evenwicht te bewaren.
Gebruik van het hulpmiddel
De gebruiker is de persoon die in het hulpmiddel zit.
De zorgverlener is de persoon die het hulpmiddel
bedient.
De blootstelling wordt beperkt (≤ 24 uur). De
gebruiker kan het zithulpmiddel voor korte termijn
(≤ 30 dagen) of lange termijn (> 30 dagen) nodig
hebben. Het hulpmiddel komt in contact met een gave
huid. Afhankelijk van de configuratie en de gebruikte
accessoires komen de gebruiker en de zorgverlener
vaak met de huid van hun bovenste en onderste
ledematen in contact met het hulpmiddel.
Het gebruik van het hulpmiddel wordt meerdere keren
op een dag stopgezet als de gebruiker in een ander
hulpmiddel of een conventioneel product gaat liggen,
staan of zitten.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Voorzorgsmaatregelen
Laat de gebruiker nooit zonder toezicht achter
in dit hulpmiddel. Zorg voor permanent toezicht door
een zorgverlener.
Er moet speciale aandacht worden gegeven aan
de overwegingen over de samenstelling van het
hulpmiddel en het gebruik van accessoires voor
gebruikers met een beperking in hun:
• zintuiglijke functies en pijngevoel: Overweeg
extra controles van de druk die wordt veroorzaakt
door de ondersteuning die het hulpmiddel
etac.com

NEDERLANDS

EN
en de accessoires bieden.
• bewegingsfunctie (bv. het ervaren van onvrijwillige
bewegingen): Overweeg het gebruik van een
hulpmiddel met een dynamische rugleuning.
• vermogen om een zittende positie te behouden:
Overweeg het gebruik van het hulpmiddel met
accessoires (bv. zijsteunen, vesten, riemen
of armsteunen en een lade).
• vermogen om de positie van het hoofd te
behouden: Overweeg het gebruik van accessoires
die de positionering van het hoofd ondersteunen
om de positie van het hoofd stabiel te houden.
Toepassingsgebieden
Chilla is bedoeld voor gebruik binnenshuis
en buitenshuis, thuis of in instellingen, maar
niet voor natte ruimtes.
Bijgevoegd gereedschap:
• N.v.t.

Conformiteitsverklaring

Dit product voldoet aan de vereisten van de Europese
verordening betreffende medische hulpmiddelen
(2017/45).
De CE-markering moet worden verwijderd als:
• er veranderingen aan het product worden
aangebracht
• het product niet in overeenstemming met
het beoogde doel of de conformiteitsverklaring
wordt gebruikt
• andere dan originele R82-reserveonderdelen
en -hulpstukken worden gebruikt.
Als het hulpmiddel met andere producten wordt
gecombineerd, mag deze combinatie het beoogde doel
van de producten niet veranderen of de producten
zodanig wijzigen dat niet kan worden gegarandeerd
dat de combinatie aan de toepasselijke eisen voldoet.
De persoon die/het bedrijf dat verantwoordelijk is voor
de combinatie van de producten moet ervoor zorgen
dat aan de toepasselijke vereisten wordt voldaan.
Voorbeelden van toepasselijke vereisten:
• materiaalveiligheid (biocompatibiliteit,
ontvlambaarheid), veiligheid mechaniek
(stabiliteit, klemgevaar, onderlinge verbinding),
elektrische veiligheid.
Afvoeren
Wanneer een product het einde van zijn levensduur
heeft bereikt, moet het op materiaaltype worden
gescheiden, zodat de onderdelen op de juiste wijze
kunnen worden gerecycled of afgevoerd. Neem
zo nodig contact op met uw lokale dealer voor
een nauwkeurige beschrijving van elk materiaal.
Neem contact op met uw plaatselijke overheden
voor meer informatie over de mogelijkheden voor
milieuvriendelijke recycling.
Accessoires en reserveonderdelen
De producten van R82 kunnen worden geleverd met
een verscheidenheid aan accessoires die voldoen
59