日本語 - Etac R82 Chilla Mode D'emploi

全般
R82 の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82 は、特殊なニーズのあ
るお子様やティーンエイジャーのための技術的支援や機器の世界的なサプライヤー
です。本製品でご用意しているオプションの
メリットを最大限にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーマニュアルをお
読みいただき、必要な場合
に備えて保管しておいてください。
使用目的
Chilla は、怪我や障害による機能
障害の補償を目的とした補助装置で
す。Chilla は、運動機能の障害により、
補助器具を使用せずに座位を維持した
り、移動したりすることができない個人
向けに設計されています。
対象となるユーザーグループ
本装置の対象グループは、運動能力や
機能能力に障害があるために座位での
移動を必要とする小児および成人です。
本装置のサイズは、ユーザーの体重と
身体寸法によって異なります。
本装置の二次ユーザーとは、主要ユー
ザーに援助を提供する介護者と、本装
置をセットアップする臨床医/技術者を
指します。
適応
使用の適応症は、持続的、重大、また
は大幅な運動機能障害、すなわち脳
性麻痺、筋ジストロフィー、神経筋疾
患、さまざまな症候群、下肢の構造的
または機能的損傷、もしくは姿勢制御
およびバランスを維持する能力の障害
を含みますがこれらに限定されない障
害のために座位での移動が必要である
ことです。
装置の用途
利用者とは、本装置に座る人のことで
す。介助者とは、本装置を操作する人
のことです。
曝露は制限されます（24 時間以下）
。利用者が座位補助装置を必要とする
期間は、短期（30 日以下）または長
期（30 日超）です。本製品は皮膚に
直接触れます。構成および使用される
付属品によって、多くの場合、利用者
および介助者の上肢、下肢の皮膚に触
れます。
日中、他の補助機器や従来品で横にな
ったり、立ったり、座ったりする場合、
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日本語
本製品の使用は何度も中断されること
になります。
禁忌
既知の禁忌はありません。
安全上の注意
本装置使用時には必ず介助者が付き添
ってください。介助者が必ず利用者を
見守るようにしてください。
次の機能に制限があるユーザーに関し
ては、本製品の構成と付属部品の使用
について特別な注意が必要です。
• 知覚機能や痛みの感覚に問題がある
場合：本装置と付属品による支持で
圧力がかかっていないか、入念に確
認してください。
• 運動機能に制限がある（不随意運動
があるなど）場合：リクライニング
の背もたれ付き装置の使用を検討し
てください。
• 座位維持能力に制限がある場合：本
装置を付属品（サイドサポート、ベ
スト、ベルトまたはアームサポート、
トレイなど）と併用してください。
• 頭部の維持能力に制限がある場合：
頭部のポジショニングをサポートす
る付属品の使用を検討してください。
適用区域
Chilla は屋内および屋外、家庭環境ま
たは施設での使用を想定していますが、
濡れる可能性のある場所での使用は想
定していません。
工具 （同梱） ：
• なし
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制（2017/745）
の要件に準拠しています。
下記の場合、CE マークを除去する必要
があります。
• 製品を再構築する場合
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