Obecné Informace; Česky - Etac R82 Chilla Mode D'emploi

Obecné informace
Vážíme si toho, že jste si vybrali nový výrobek společnosti R82 – globálního dodavatele technických
pomůcek a zařízení pro děti a mladistvé se zvláštními potřebami. Abyste mohli plně využít možností,
které tento výrobek nabízí, přečtěte si prosím tuto příručku pro uživatele a uložte si ji, abyste se k ní mohli
v budoucnu vrátit.
Určený účel
Výrobek Chilla je podpůrný prostředek určený
ke kompenzaci funkčních poruch způsobených
zraněním nebo postižením. Výrobek Chilla je určen
pro osoby, které z důvodu poruchy pohyblivosti
nejsou schopny se udržet v poloze vsedě nebo
se pohybovat bez použití asistenčního prostředku.
Skupina určených uživatelů
Cílovou skupinou pro zařízení jsou děti a dospělí,
kteří vyžadují přesun vsedě z důvodu omezené
pohyblivosti a snížených funkčních schopností.
Velikost zařízení závisí na hmotnosti a fyzických
proporcích uživatele.
Sekundárními uživateli zařízení jsou pečovatelé
poskytující pomoc primárnímu uživateli a
zdravotničtí pracovníci/technici, kteří provádí
nastavení zařízení.
Indikace
Indikací k použití je potřeba přesunu vsedě
z důvodu přetrvávajícího, významného nebo
podstatného omezení mobility, tj. zdravotního
postižení, mimo jiné včetně mozkové obrny,
svalové dystrofie, neuromuskulárních onemocnění,
různých syndromů, strukturálních nebo funkčních
poranění dolních končetin nebo narušení
posturální kontroly a rovnováhy.
Použití prostředku
Uživatelem je osoba sedící v prostředku.
Pečovatelem je osoba, která prostředek obsluhuje.
Expozice bude omezená (≤ 24 h). Potřeba
asistenčního prostředku k sezení může být
krátkodobá (≤ 30 dní) nebo dlouhodobá
(> 30 dní). Prostředek se dostává do kontaktu
s neporušenou kůží. V závislosti na konfiguraci
a použitém příslušenství dochází často ke
kontaktu s kůží horních končetin a dolních
končetin uživatele a pečovatele.
Používání prostředku se během dne několikrát
přeruší, když bude uživatel ležet, stát nebo
sedět v jiném podpůrném prostředku nebo
konvenčním výrobku.
Kontraindikace
Žádné kontraindikace nejsou známé.
Preventivní opatření
Nikdy nenechávejte uživatele v tomto prostředku
bez dozoru. Zajistěte stálý dohled pečovatele.
Je třeba věnovat zvláštní pozornost vyhodnocení
konfigurace prostředku a použití příslušenství
u uživatelů s těmito omezeními:
• senzorických funkcí a vnímání bolesti: Zvažte
dodatečnou kontrolu tlaku způsobeného
podporou poskytovanou prostředkem a jeho
etac.com
ČESKY EN
příslušenstvím,
• pohybových funkcí (např: výskyt mimovolných
pohybů): Zvažte použití prostředku
s dynamickou opěrkou zad,
• schopnosti udržet se v poloze vsedě:
Používejte prostředek s příslušenstvím
(např. s postranicemi, vestou, pásy,
opěrkami rukou a pultem),
• schopnosti udržet hlavu ve správné poloze:
Zvažte použití příslušenství, které poskytuje
oporu pro udržení správné polohy hlavy.
Oblasti použití
Výrobek Chilla je určen pro vnitřní i venkovní
použití, v domácím prostředí nebo v institucích,
ale není určen pro mokré prostory.
Přiložené nástroje:
• N/A
Prohlášení o shodě
Tento výrobek splňuje požadavky nařízení
Evropského parlamentu a Rady 2017/745
o zdravotnických prostředcích.
Značka CE musí být odstraněna v případě:
• přestavby výrobku
• používání výrobku mimo určený účel
a prohlášení o shodě
• použití jiných než originálních náhradních dílů
a upínacích prvků R82.
V případě kombinování prostředku s jinými výrobky
nesmí výsledná kombinace změnit účel použití
výrobků ani upravit výrobky tak, aby mohlo dojít
k ovlivnění shody s platnými požadavky. Osoba/
společnost odpovědná za kombinaci výrobků
musí zajistit splnění příslušných požadavků.
Příklady příslušných požadavků:
• Bezpečnost materiálu (biokompatibilita,
hořlavost), mechanická bezpečnost
(stabilita, rizika přiskřípnutí, vnitřní propojení),
elektrická bezpečnost
Likvidace
Když výrobek dosáhne konce své životnosti,
měl by být demontován podle typu materiálu,
aby mohly být jeho části recyklovány nebo
řádně zlikvidovány. V případě potřeby se obraťte
na svého místního prodejce, který vám sdělí
přesný popis jednotlivých materiálů. Obraťte se
na místní úřady a informujte se o dostupných
možnostech ekologické recyklace.
Příslušenství a náhradní díly
Výrobky společnosti R82 mohou být dodávány
s různým příslušenstvím, které vyhovuje
potřebám jednotlivých uživatelů. Náhradní díly
119