Informations Sur Les Émissions Électromagnétiques - SciCan E-STATIS Prep 40-P Manuel De L'opérateur

6 Informations sur les émissions électromagnétiques
6 Informations sur les émissions électromagnétiques
Le dispositif médical est conçu pour fonctionner dans un environnement tel qu'indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit
s'assurer que le dispositif médical est destiné à un usage dans un tel environnement.
Mesures d'émissions perturbantes
Émissions HF selon la norme CISPR 11
Émissions HF selon la norme CISPR 11
Émission d'oscillations harmoniques
selon la norme CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension
(flickers) selon la norme CEI 61000-3-3
Essais de résistance au
brouillage
Décharges électrostatiques
(ESD) selon la norme CEI
61000-4-2
Décharges électriques
rapides et transitoires (bursts)
selon la norme CEI 61000-4-4
Surtensions (surges) selon la
norme CEI 61000-4-5
Pannes de tension,
interruptions brèves
et oscillations de la puissance
fournie selon la norme CEI
61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
selon la norme CEI 61000-4-8
Perturbations par conduction
HF selon la norme CEI
61000-4-6
Perturbations par conduction
HF selon la norme CEI
61000-4-3
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Concordance
Groupe 1
Classe B
Classe A
Concorde
Niveau d'essai
norme CEI 60601
Décharge au contact ±
6 kV
Décharge en plein air ±
8 kV
± 2 kV pour les lignes de
réseau
± 2 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en tension
symétrique
±2 kV en mode commun
<5 % U pdt 0,5 période
T
40 % U pdt 5 périodes
T
70 % U pdt 25 périodes
T
<5 % U pdt
T
250 périodes
3 A/m
3 V 150 kHz à 80 MHz
eff
a
hors des bandes ISM
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Environnement électromagnétique : Guide
Le dispositif médical n'utilise l'énergie HF que pour ses fonctions
internes. Ses émissions HF sont par conséquent très faibles, ce qui
rend improbable toute interférence avec des appareils électroniques
situés à proximité.
Le dispositif médical peut être utilisé dans toutes les installations, y
compris domestiques, qui sont directement raccordées à un réseau
public desservant également des immeubles de logements.
Niveau de concordance
Décharge au contact ±
6 kV
Décharge en plein air ±
8 kV
± 2 kV, non applicable
aux lignes de réseau
± 1 kV en tension
symétrique
±2 kV en mode commun
<5 % U pdt 0,5 période
T
40 % U pdt 5 périodes
T
70 % U pdt 25 périodes
T
<5 % U pdt 250 périodes
T
3 A/m
10 V Les appareils émetteurs mobiles ne doivent pas être utilisés
eff
à proximité du dispositif médical et de ses lignes électriques
à une distance inférieure à la distance de sécurité
recommandée, calculée à l'aide de l'équation correspondant
à la fréquence d'émission.
10 V/m
Distance de sécurité recommandée:
d=0,50 √P
d=0,35 √P pour 80 MHz à 800 MHz
d=0,70 √P pour 800 MHz à 2,5 GHz
où P = puissance nominale maximale de l'émetteur en watts
(W) selon indications du fabricant, et d = distance de
sécurité recommandée en mètres (m).
c
site, l'intensité du champ d'émission des émetteurs fixes
devrait être inférieure au niveau de concordance pour toutes
les fréquences.
proximité d'appareils munis du diagramme ci-contre.
Recommandations relatives à
l'environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois ou en béton ou
revêtus de carreaux de céramique. Si le sol
est composé d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du courant d'alimentation devrait
correspondre à celle normalement fournie à
une zone commerciale ou à un hôpital.
La qualité du courant d'alimentation devrait
correspondre à celle normalement fournie à
une zone commerciale ou à un hôpital.
La qualité du courant d'alimentation devrait
correspondre à celle normalement fournie à
une zone commerciale ou à un hôpital.
Si l'utilisateur requiert un fonctionnement
continu du dispositif médical même en cas
d'interruptions de courant, il est recommandé
de raccorder l'appareil à une source
d'alimentation continue.
Les champs magnétiques à la fréquence
d'alimentation doivent atteindre des taux
caractéristiques habituels d'un endroit situé
dans un hôpital.
b
Selon une étude sur
d
Des perturbations sont possibles à
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