Électricité - SciCan E-STATIS Prep 40-P Manuel De L'opérateur

1 Informations importantes
Électricité :
Choc électrique provoqué par le branchement inadéquat d'un outil tiers au dispositif médical.
• Lors de l'installation et de la mise en route du dispositif médical à l'aide d'outils et de dispositifs provenant
d'un autre fabricant, veuillez observer les dispositions énoncées dans la section « Protection contre les
risques de chocs électriques, » « Courants de fuite » et « Pas de mise à la terre de la partie en application
sur le patient » conformément à la norme CEI 60601-1.
Risques liés à une insuffisance d'outils de contrôle :
Des dangers peuvent survenir dans les cas où des outils de contrôle ne sont pas à disposition de l'utilisateur
pour modifier la vitesse ou le sens de rotation
• Une fois branché, l'appareil de traitement dentaire doit être doté de commandes directes permettant de
modifier la vitesse et le sens de rotation.
• De plus, les documents fournis avec l'appareil doivent mentionner ces outils en raison des responsabilités
afférentes à l'innocuité, à la fiabilité et à la performance de l'appareil.
Usure prématurée et dysfonctionnements causés par un défaut d'entretien ou de maintenance :
Risque de réduction de la durée de vie du produit :
• Procéder régulièrement aux opérations d'entretien et de maintenance appropriées.
Dysfonctionnements liés à des champs électromagnétiques :
Le produit est conforme aux exigences applicables concernant les champs électromagnétiques.
Étant données les interactions complexes entre ce matériel et les téléphones portables, l'utilisation d'un
téléphone portable peut perturber le fonctionnement du produit.
• Ne pas utiliser de téléphone portable dans les cabinets médicaux, hôpitaux ou laboratoires.
• Éteindre les dispositifs électroniques tels que les supports de stockage informatique, prothèses auditives,
etc. pendant l'utilisation du produit.
Cordon endommagé / cordon fragilisé / absence de câble de garde
Choc électrique
• Inspecter le cordon avant utilisation.
Détérioration du cordon de l'instrument suite à l'utilisation d'étiquettes autocollantes :
Le cordon de l'instrument peut se rompre.
• Ne pas apposer d'étiquettes autocollantes ni de ruban adhésif sur le cordon.
Mise en danger du praticien et du patient :
Interrompre immédiatement l'utilisation de l'appareil si celui-ci est endommagé, qu'il émet des bruits
irréguliers en fonctionnement, qu'il produit des vibrations excessives, qu'il émet une chaleur inhabituelle ou
si le foret n'est pas fermement enclenché.
Remarque :
Conjointement au dispositif de traitement dentaire, cet accessoire est conforme aux exigences de la norme
60601-1-2. Seul un personnel qualifié est autorisé par le fabricant à effectuer la réparation et l'entretien du
dispositif médical. Aucune réclamation en vertu de la garantie ne sera admise si les défauts ou les
conséquences de ceux-ci sont dus à une manipulation ou des modifications du produit par le client ou par
toute tierce partie non autorisée par SciCan.
Variantes du produit
L'appareil E-STATIS Prep 40-P est une version dérivée de l'appareil E-STATIS 40 de SciCan.
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E-STATIS Prep 40-P