Destruction; Révisions; Mode De Fonctionnement; Mesures De Sécurité - SciCan E-STATIS Prep 40-P Manuel De L'opérateur

1 Informations importantes
En vertu de ces dispositions, la turbine ne doit être manipulée que par un utilisateur expérimenté dans le
cadre de l'application décrite, conformément à :
• La réglementation applicable en matière de santé et de sécurité
• La réglementation applicable sur la prévention des accidents
• La notice d'utilisation
En vertu de ces réglementations, l'utilisateur est tenu de :
• N'utiliser que des outils exempts de défauts et fonctionnant correctement
• N'utiliser que des outils adaptés à l'application recherchée
• Se protéger et protéger le patient et les tierces parties contre tout danger
• Éviter toute contamination émanant du produit
Manipulation inadéquate des embouts à main :
Une manipulation érronée peut occasionner des blessures sur autrui.
• Veuillez suivre le mode d'emploi fourni à part pour les accessoires.
Groupe cible :
Le présent document est destiné aux dentistes et au personnel des cabinets dentaires.

Destruction

Consommables :
Les rebuts générés devront être recyclés ou détruits d'une manière non préjudiciable aux être humains et à
l'environnement ; lors de ce processus, les réglementations nationales en vigueur devront être respectées.
Destruction des outils et accessoires en fin de vie utile :
D'après la directive européenne 2002/96/EC relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques, nous voudrions souligner que ce produit est à l'heure actuelle en conformité avec les
exigences d'étiquetage mais n'est pas encore soumis aux exigences de cette directive en matière de
destruction. Toutefois, l'appareil peut être détruit en Europe au sein de centres spécialement dédiés à la
gestion des déchets. Des informations complémentaires peuvent être obtenues auprès du fabricant ou de
votre fournisseur de matériel dentaire.
Révisions
Remarque :
Envoyer le produit en révision tous les 2 ans.
Le contrôle de sécurité (STK) régi par la norme VDE 0751-1 et le contrôle d'exactitude des mesures (MTK)
seront réalisés au cours de cette révision. Les contrôles de sécurité peuvent varier d'un pays à l'autre
conformément aux réglementations et aux exigences spécifiques à chaque Etat en matière de dispositifs
médicaux. Les réglementations nationales en vigueur doivent être respectées.

Mode de fonctionnement

Remarque :
Une durée de fonctionnement de 30 secondes à 9 minutes d'intervalle entre chaque utilisation représente la
charge limite admissible du moteur (à pleine charge et à vitesse maximale).
Dans la pratique, la durée d'impulsion à la charge peut raisonnablement durer plusieurs secondes et les
intervalles, un laps de temps situé entre plusieurs secondes et plusieurs minutes, sans pour autant que le
courant électrique du moteur atteigne de manière habituelle son niveau maximal. Cela correspond à la
procédure habituelle dans la pratique des dentistes.
Mesures de sécurité
Risques liés aux champs magnétiques (stimulateurs cardiaques ou pacemakers)
Le fonctionnement des systèmes implantables (tels que les stimulateurs cardiaques) peut être perturbé par
les champs électromagnétiques.
• Interrogez vos patients à ce sujet préalablement au traitement et informez-les des risques.
Page 25
E-STATIS Prep 40-P