Aspetos Gerais - Novatech TONN Mode D'emploi

Português
15 Preparação do produto
As instruções indicadas de seguida foram validadas pelo fabricante do dispositivo médico como sendo adequadas para a preparação
de um dispositivo médico para a respetiva utilização. A pessoa responsável pela preparação tem a responsabilidade de garantir que
a preparação do produto efetivamente realizada produz os resultados desejados com o equipamento, os materiais e o pessoal
utilizado na instalação de preparação. Isto requer, por norma, a validação e monitorização de rotina do procedimento. Do mesmo
modo, cada desvio das instruções disponibilizadas deve ser cuidadosamente avaliado pela pessoa responsável pela preparação
quanto à respetiva eficácia e possíveis consequências nefastas.
15.1 Avisos

15.1.1 Aspetos gerais

ATENÇÃO
• Após utilização em pacientes com suspeita ou diagnóstico comprovado de doença de Creutzfeldt-Jakob: Não repetir a
preparação do produto, mas eliminá-lo corretamente.
Caso contrário, podem ocorrer riscos para a saúde do seu paciente.
15.1.2 Produto de limpeza e desinfeção
Não utilizar produtos de limpeza e desinfeção que contenham os seguintes componentes:
• Soda cáustica
Não utilizar agentes abrilhantadores.
Para a lavagem, utilizar exclusivamente água com as seguintes características:
• Baixo teor de endotoxinas (máx. 0,25 unidades de endotoxinas/ml; p. ex. água purificada)
• Estéril / pobre em germes (máx. 10 germes/ml)
Utilizar exclusivamente meios que sejam adequados para a limpeza / desinfeção de plásticos e metais.
15.2 Limitação da preparação
O reprocessamento frequente tem efeitos reduzidos sobre estes instrumentos. Regra geral, o fim da vida útil é determinado pelo
desgaste e pelos danos causados pelo uso.
15.3 Pré-tratamento no local de utilização
Imediatamente a seguir à sua utilização, o produto deve ser limpo de sujidade grosseira, soluções corrosivas e medicamentos. Para
tal, lavar o produto com água fria corrente e limpá-lo.
15.4 Preparação prévia à limpeza
Início:
Preparação:
Solução detergente:
Impregnação em solução detergente:
Lavar:
62
Assim que possível, mas o mais tardar 16 h após utilização do produto
Abrir o produto na amplitude máxima / desmontá-lo em peças individuais.
Cideyzyme (Johnson & Johnson), 0,5%, 20 °C
Duração da impregnação: 5 min
No início da impregnação, lavar todos os lúmenes, pelo menos, 2 vezes com uma
seringa descartável (min. 5 ml) com solução detergente. Escovar todas as áreas com
uma escova adequada.
Escovar todos os lúmenes com um escovilhão para garrafas, sob água corrente.