Français Dans ce mode d’emploi Explication des symboles Symbole Explication Respecter le mode d’emploi Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Conserver à l’abri de la lumière du soleil Protéger de l’humidité Numéro d’article Numéro de lot Nombre de pièces par unité d’emballage Fabricant Tab. 9: Explication des symboles Abréviations...
• 1 x baguette de serrage • 1 x mode d’emploi Usage prévu ® ™ ™ ® Pour plier et introduire sans torsion les stents NOVATECH et TRACHEOBRONXANE DUMON dans des bronchoscopes rigides puis appliquer les stents. Indication [ }Usage prévu, page 5 ] Contre-indications [ }Usage prévu, page 5 ]...
Français Description du produit Bloc de base Baguette de serrage Système replieur Pousseur Tube d'introduction Barre de chargement Fig. 1: Composants Le système replieur est posé sur le bloc de base. Le stent est plié à l'aide de la baguette de serrage du système replieur, puis poussé dans le tube d'introduction à...
Français Préparation du produit Les consignes ci-après ont été validées par le fabricant de dispositifs médicaux pour la préparation d'un dispositif médical à son utilisation. Le préparateur est tenu de veiller à ce que la préparation effectuée avec les équipements, le matériel et le personnel disponibles dans l'unité...
Français Bain à ultrasons : Nettoyez les composants suivants également dans le produit de nettoyage, dans un bain à ultrasons (10 min, 20 °C) : Bloc de base, système replieur Rincez ensuite méticuleusement les composants sous l'eau courante froide (à chaque fois 20 s).
Autrement, il pourrait en résulter des risques pour la santé de votre patient. • Veuillez utiliser exclusivement des composants TONN NOVATECH présentant le même code couleur. En cas d'incompatibilité, il pourrait en résulter une perforation de la trachée / des bronches.
Français Avant d'utiliser le produit, testez son bon fonctionnement. Réalisez l’intervention sous anesthésie générale et sous contrôle radiographique (uniquement avec les stents radio-opaques). 16.1 Équipement / Matériel nécessaire • Lubrifiant stérile et compatible avec le silicone de qualité médicale 16.2 Pliez le stent AVERTISSEMENT •...
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Français Poussez la baguette de serrage vers le bas dans l'encoche du bloc de base. Le stent est plié. Avec les stents de type Y, OKI : Appuyez avec précaution sur les branches, vers le milieu. Assurez-vous que les deux branches sont orientées dans le sens distal.
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NOVATECH figurant sur le tube d'introduction est orienté vers le haut. La face frontale du stent avec une rangée de picots se trouve alors du même côté que le tube d'introduction et que le logo NOVATECH. Posez le tube d'introduction avec le système replieur à la verticale sur une surface stable et plane et maintenez-le dans cette position.
Le stent se déplie. Avec les stents de type TD / TF ≥ 18 mm, Y, OKI : Utilisez le logo NOVATECH figurant sur le tube d'introduction comme repère d'orientation. Instructions au patient Non applicable.
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Nul n’est autorisé à modifier les conditions précitées, à émettre d’autres réclamations de garantie ou de responsabilité ou à garantir des propriétés dépassant le cadre du mode d’emploi. Pour le reste, les conditions générales de vente du fabricant, pouvant être consultées sur le site web http://www.novatech.fr/gtc, sont applicables.
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02 BRS W 150 8,2 mm 42 cm 02BRD3509 10318DP NOVATECH GSS / TRACHEOBRONXANE DUMON - TONN NOVATECH Ø 20 mm 30 mm 40 mm 50 mm 60 mm 70 mm 80 mm 90 mm 100 11 mm n.a. n.a.
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14 mm n.a. n.a. n.a. 16 mm n.a. 18 mm n.a. 20 mm n.a. Tab. 2: NOVATECH GSS TF / TRACHEOBRONXANE DUMON TF Ø 20 mm 30 mm 40 mm 50 mm 60 mm 70 mm 80 mm 9 mm n.a.
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110 / 50 / 50 mm 40 / 30 / 30 mm 14 mm 15mm 16 mm 17 mm Tab. 6: NOVATECH GSS Y / TRACHEOBRONXANE DUMON Y Ø 40 / 17 / 35 mm 13 mm Tab. 7: TRACHEOBRONXANE DUMON OKI Ø...
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NOVATECH SA Société anonyme au capital de 160.000€ 398 941 260 RCS Marseille TVA CEE FR59398941260 Certifiée selon EN ISO 13485 Z.I.Athélia III - 1058, Voie Antiope F-13705 La Ciotat CEDEX France Tel +33 (0) 442 98 15 60 Fax +33 (0) 442 98 15 63 info@novatech.fr...