Reglamentación; Descripción De Los Símbolos - B.A. International Powersurge LED Manuel D'utilisation

80
E
w La utilización de este aparato debe permanecer en el marco de funcionamiento para el que fue concebido.
w Ninguna modifi cación, extensión ni ajuste a posteriori, deben ser efectuados por terceros o cualquier otra persona.
w La abertura y las reparaciones sólo pueden efectuarlas personas formadas por
su habilitación.
w Sólo deben utilizarse las piezas de recambio
w El producto debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de montaje, servicio y mantenimiento.
w Todas las consignas contenidas en este documento deben respetarse.
15. Reglamentación
Según las normas ISO11498 e ISO7494, el aparato entra en la categoría de los aparatos de tratamiento dental.
Este dispositivo médico está clasifi cado IIa según la Directiva europea 93/42/CE.
Este material se ha fabricado en conformidad con la norma en vigor siguiente IEC60601-1.
Este material se ha concebido y fabricado según un sistema de garantía de calidad ISO 13485.
En calidad de equipamiento eléctrico y electrónico, la eliminación del producto debe realizarse en un sector especializado de colecta,
recogida y de reciclaje o destrucción (en particular en el mercado europeo, en referencia a la Directiva n° 2002/96/CE del 23/01/2003).
Cuando el producto llega al fi nal de vida útil, le recomendamos contactar a su minorista de material dental, con el fi n de que le
indique el camino que haya que seguir.
16. Descripción de los símbolos
n
B
M
c
A
G
0476
NM05
f
g
X
Y
k
h
Corriente alterna.
Aparato de tipo BF.
Atención : leer las instrucciones de utilización.
Aparato de clase II.
Fabricante.
Dispositivo médico de clase I o IIa conforme a la Directiva europea 93/42CEE.
Certifi cación Gost.
Dispositivo termodesinfectable.
Esterilización por autoclave fuera del embalaje.
No utilizar si el embalaje está estropeado.
Proteger de la luz.
Límite de temperaturas autorizadas.
Frágil.
de origen.
B.A. INTERNATIONAL
y habiendo recibido
B.A. INTERNATIONAL